Pfizer ‘sabía del riesgo de miocarditis antes de que la FDA autorizara las inyecciones de ARNm para niños’

MIENTRAS los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades  (CDC) promocionaban la vacuna Covid-19  como “segura y eficaz” para niños y adolescentes, Pfizer estudiaba si dañaba sus corazones y en qué medida, según un  informe del DailyClout  sobre documentos internos de Pfizer. .

Los documentos muestran que Pfizer llevó a cabo un “estudio de fase 2/3” en Europa, durante el cual vacunó y recogió muestras de sangre de niños de 5 a 11 años y de 12 a 15 años y les analizó la  troponina I , una proteína liberada en el torrente sanguíneo cuando la el corazón está dañado y es un indicador de miocarditis subclínica.

Pfizer comenzó el estudio en septiembre de 2021, un mes antes de que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.  (FDA) concediera a Pfizer la autorización de uso de emergencia  (EUA) para su  vacuna contra la covid  para niños de 5 a 11 años. La FDA dijo que basó la EUA en la “evaluación exhaustiva y transparente de los datos” de la agencia que no encontró “ningún efecto secundario grave”.

Sin embargo, la continua vigilancia activa y las pruebas de troponina 1 de Pfizer fueron un reconocimiento del riesgo no revelado de miocarditis y pericarditis inducidas por la vacuna, según el  Dr. Christopher Flowers , quien escribió el informe sobre los documentos de Pfizer para DailyClout. Ni Pfizer ni la FDA pusieron a disposición del público los resultados del estudio del fabricante de la vacuna, dijo Flowers a  The Defender .

Flowers, un radiólogo académico jubilado con más de 40 años de experiencia clínica, ha estado examinando los documentos que Pfizer proporcionó a la FDA en su solicitud de EUA desde que la  FDA comenzó a publicar los documentos  en 2022 bajo una orden judicial. Se ha centrado específicamente en la evidencia de  miocarditis entre los jóvenes . Dijo que es particularmente preocupante que Pfizer estuviera realizando pruebas a niños pequeños para detectar marcadores de miocarditis subclínica porque normalmente no son un grupo de edad en riesgo de padecer la afección.

“Si les preocupaba y al mismo tiempo les decían a todos que era seguro usarlo, bueno, la mano izquierda está haciendo algo diferente a lo que hace la mano derecha”, dijo.

Flowers dijo que es aún más preocupante que los resultados no se hayan hecho públicos, porque si los niños pequeños tienen niveles más altos de troponina 1 después de la vacunación, sería otro indicador de que no deberían recibir la vacuna.

‘Hemos descubierto que muchos de los ensayos de estos niños fueron abandonados. En el sitio web Clinicaltrials.gov [donde se registran los ensayos clínicos], varios de los ensayos propuestos que Pfizer le dijo a la FDA que iban a realizar desaparecieron del sitio, lo que significa que no se están llevando a cabo’, añadió. ‘Así que nos preocupa que supieran que algo estaba pasando, pero no tenemos los datos. Queremos verdad, queremos transparencia. Eso es lo que me impulsó a escribir este informe.’

El informe de Flowers es parte del proyecto DailyClout y War Room para analizar las 450.000 páginas de los registros de Pfizer sobre su vacuna de ARNm contra el Covid-19, registros que el fabricante de medicamentos intentó sin éxito mantener en  privado durante 75 años . Flowers encabeza a miles de científicos, médicos, enfermeras, abogados y otros voluntarios en el proyecto que han estado revisando los documentos, presentando solicitudes relacionadas con la Ley de Libertad de Información (FOIA) y emitiendo informes de investigación.

¿Los niños dan su ‘asentimiento’ informado?

El informe de Flowers analizó los documentos de Pfizer publicados en octubre de 2023, incluidos los protocolos del estudio y  los formularios de consentimiento proporcionados a los padres , acompañados de  formularios de “asentimiento ” informado para los niños, explicando el estudio en un lenguaje destinado a ser apropiado para  niños pequeños y adolescentes .

El formulario de consentimiento para los niños más pequeños adoptó la forma de  un cómic . Los niños firman los formularios de consentimiento, si tienen edad suficiente para tener una firma.

Línea de firma de consentimiento de Pfizer para niños de 5 a 12 años (página 8).

“No es necesario enfatizar el cinismo de los empleados de una corporación que entregan cómics a niños para asegurar su aceptación a una prueba de daño cardíaco potencialmente mortal”, escribió Flowers.

El documento informativo de los padres destacó que los niños que contraen Covid-19 también pueden verse afectados por el ‘ Síndrome Multiinflamatorio Infantil ‘, que puede afectar sus órganos.

También informó a los padres que la miocarditis es un efecto secundario posible pero poco probable en los niños y que deben buscar atención médica si su hijo experimenta dolor en el pecho, dificultad para respirar o sensación de tener el corazón acelerado, palpitante o palpitante.

El estudio se dirigió a aproximadamente 1.250 niños para recibir dos inyecciones cada uno. A los niños se les tomaron muestras, presumiblemente de Covid-19, en cada visita. En el grupo de menor edad, la mitad de los niños recibieron un placebo y en el grupo de mayor edad, todos los niños recibieron la vacuna activa. A los niños del grupo de placebo de los sujetos de prueba más jóvenes se les abriría el ciego y se les ofrecería la vacuna después de seis meses.

Los padres registrarían cualquier síntoma observado en sus hijos en un diario electrónico durante siete días después de cada inyección. Se tomarían muestras de sangre en la primera visita y se extraería una segunda muestra de sangre para detectar troponina en una visita clínica cuatro días después de la inyección. Los seguimientos posteriores se realizarían únicamente por teléfono.

Flowers señaló que en una presentación en la reunión del  comité asesor de la FDA del 26 de octubre de 2021, la agencia indicó que tenía preocupaciones de seguridad para la miocarditis y la pericarditis en niños de 5 a 11 años y recomendó vigilancia poscomercialización para estos y otros condiciones. Dijo que Pfizer buscaba demostrar con el estudio que el daño miocárdico inducido por la vacuna era leve y temporal o que la vacuna no estaba causando miocarditis.

Debido a que el estudio se realizó en Europa, solo   se estudió la versión Comirnaty de la vacuna , no la vacuna concedida EUA en los EE. UU. ‘Surge la pregunta: ¿Se realizó un estudio únicamente sobre Comirnaty para  mantener la información fuera del alcance del público estadounidense ?’ Flores escribieron.

Lo que sabían las agencias de salud pública y cuándo

El informe se suma al gran y creciente conjunto de evidencia de que Pfizer, la FDA y los CDC sabían antes de que se autorizaran las vacunas de un vínculo entre las vacunas de ARNm Covid-19 y la miocarditis y que la afección sigue siendo una preocupación en la actualidad.

Sin embargo, aunque esa evidencia aumentó a lo largo de 2021,  la directora de los CDC, Rochelle Walensky,  continuó diciendo que los datos de seguimiento indicaban que las vacunas eran seguras para los niños.

Hoy en día, los  CDC todavía recomiendan  la vacuna Covid-19 para todas las personas de cinco años o más, e incluso para bebés  de seis meses o más . Los CDC también agregaron vacunas Covid al  calendario de vacunación infantil .

Los CDC y la FDA ignoraron las advertencias del  Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas  (VAERS), una base de datos mantenida por el gobierno visible desde principios de 2021. Durante la semana del 19 de febrero de 2021, el VAERS recibió suficientes informes de eventos adversos graves para demostrar que la miocarditis está asociada con la Vacuna Covid-19 en hombres jóvenes, según un  artículo de los científicos Karl Jablonowski y Brian Hooker de Children’s Health Defense (CHD)  .

Los datos proporcionados por los CDC en febrero de 2023 tras una  solicitud de la FOIA por parte del CHD  mostraron que el 28 de febrero de 2021, el Ministerio de Salud de Israel se puso en contacto con los CDC, alertando a la agencia sobre la señal de seguridad y solicitando comentarios.

Flowers también escribió en 2022 otro informe de War Room/DailyClout que muestra que el comité asesor de la FDA y los CDC probablemente también sabían que las vacunas podrían estar relacionadas con la miocarditis en la primavera de 2021 porque habían recibido información de la  experiencia poscomercialización de Pfizer 5.3.6.  documento.

La  Casa Blanca y los CDC sabían en abril de 2021  que la vacuna de ARNm de Pfizer Covid-19 estaba relacionada con un daño cardíaco en una escala sin precedentes para una vacuna, pero ocultaron ese conocimiento al público mientras impulsaban los mandatos de vacunación, según  correos electrónicos obtenidos por DailyClout.  a través de una solicitud FOIA.

Los correos electrónicos muestran al equipo de comunicaciones de la Casa Blanca luchando por elaborar un mensaje de encubrimiento que minimice la relación entre las vacunas de ARNm de Covid-19 y la miocarditis.

Sin embargo, el 26 de abril de 2021, los  CDC y la FDA negaron  que existieran “señales de seguridad” para la miocarditis después de las inyecciones.

En junio de 2021,  Israel también informó de un vínculo  entre la segunda inyección de Pfizer y la miocarditis en hombres menores de 30 años.

En lugar de incorporar este riesgo conocido en sus mensajes, escribió Flowers, las agencias de salud pública primero advirtieron que la miocarditis podría ser el resultado de la infección por Covid-19 y, sobre esa base, alentaron la vacunación. Más tarde, dijo, “trabajaron duro públicamente para minimizar la gravedad de ese riesgo y ocultar esa posible causa y efecto”.

Ese esfuerzo, señaló, se extendió más allá de los CDC hasta la propia administración de Biden, que trabajó con empresas de redes sociales para censurar o  limitar la información sobre la miocarditis  y el Covid-19 de manera más general en las redes sociales, lo cual se reveló como parte de los ‘ Archivos de Twitter ‘ . 

Este artículo fue publicado originariamente por https://www.conservativewoman.co.uk/. Lea el original.