¿Cuáles de los 39 principales financiadores de investigación del mundo garantizan que los resultados de los ensayos clínicos se publiquen?

Muchos de los principales financiadores de investigación médica del mundo aún no garantizan la publicación de los resultados de los ensayos clínicos, según datos recientes. Su falta de salvaguardias genera preocupación por el despilfarro de fondos públicos mientras los pacientes sufren perjuicios debido a distorsiones sistemáticas de la evidencia médica.

Solo un financiador a nivel mundial, el Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido, ha adoptado las 11 medidas de protección contra el desperdicio de investigación recomendadas por la Organización Mundial de la Salud. Varios financiadores, como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., el Ministerio de Salud italiano y el Instituto de Salud Carlos III de España, no exigen a sus beneficiarios que publiquen todos los resultados de los ensayos ni supervisan su cumplimiento.

Incluso algunos financiadores que se han comprometido formalmente a implementar todas las medidas de seguridad de la OMS, en particular la Fundación Gates y ZonMw de los Países Bajos, hasta ahora no han cumplido sus promesas.

¿Cuáles son las 11 salvaguardias de la OMS?

Los ensayos clínicos sólo benefician al público si sus resultados se hacen públicos.

Los resultados de ensayos no publicados no solo suponen un desperdicio de dinero público, sino que también dejan lagunas en la evidencia médica que pueden poner en peligro a los pacientes y socavar la salud pública. Además, muchos resultados solo se publican actualmente tras varios años de retraso.

La Declaración Conjunta de la Organización Mundial de la Salud establece 11 salvaguardias que todos los financiadores de la investigación médica en todo el mundo deberían adoptar para prevenir el desperdicio de investigación y maximizar el valor de los fondos invertidos en la investigación médica:

America del norte

La evaluación de TranspariMED encontró una gama muy amplia de desempeño entre los financiadores estadounidenses.

Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos ya han adoptado 10 de las 11 medidas de seguridad de la OMS (y recientemente han comenzado a buscar resultados faltantes), mientras que otros financiadores, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, parecen seguir distribuyendo dinero público sin verificar si los investigadores realmente entregan los resultados prometidos.

Europa

En Europa continental, el panorama también es muy heterogéneo.

Si bien ningún financiador europeo ha adoptado todas las medidas de protección recomendadas por la OMS, varios de ellos cuentan ya con políticas sólidas, entre ellos los financiadores públicos de Suecia, Noruega y Bélgica. Sin embargo, los financiadores públicos de Austria, Dinamarca, Alemania, Italia, Países Bajos y España siguen decepcionando.

Nota: Varios de los financiadores mencionados anteriormente reforzaron significativamente sus políticas durante 2021-2022. Para obtener información sobre las mejoras por financiador, consulte esta preimpresión.

Reino Unido

El Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido es el único gran financiador a nivel mundial que ha adoptado las 11 medidas de protección contra residuos de investigación recomendadas por la OMS. El otro gran financiador público del país, el Consejo de Investigación Médica, también muestra un excelente desempeño, al igual que el gigante filantrópico Wellcome Trust.

Oceanía y el sur de Asia

Los financiadores de estas regiones aún tienen grandes lagunas en sus medidas de protección de los residuos de investigación.

Sin embargo, parece probable que los financiadores en Oceanía mejoren pronto. El financiador de Nueva Zelanda completó recientemente una auditoría exhaustiva de su cartera de ensayos, y, según se informa, el financiador de Australia está debatiendo el asunto internamente.

Mapeo de las salvaguardias entre los 39 financiadores

El gráfico siguiente muestra cuán extendidas están actualmente las 11 medidas de protección de los residuos de investigación recomendadas por la OMS.

La OMS recomienda que todos los financiadores exijan que los resultados de los ensayos se publiquen en un registro en el plazo de un año. Sin embargo, solo 18 de los 39 financiadores han adoptado este requisito hasta la fecha. Diez financiadores ni siquiera exigen a sus beneficiarios que registren los ensayos antes de comenzar, a pesar de que se trata de un requisito ético mundial de larga data.

En el lado positivo, una minoría significativa (y en rápido crecimiento) de financiadores ahora monitorean activamente si los ensayos se registran y se informan.

Nota: El código de colores en el gráfico indica si la salvaguardia está relacionada con registros (VERDE), revistas (GRIS), monitoreo (AMARILLO) o sanciones (ROJO).

Este  artículo fue publicado originariamente por https://www.transparimed.org/.Lea el original.