Abstracto
Antecedentes: La miocarditis es un evento adverso potencialmente grave tras la vacunación contra la COVID-19 con ARN mensajero (ARNm). La validación de los casos notificados es fundamental. Nuestro objetivo fue determinar la incidencia, las características clínicas y los resultados a corto plazo de la miocarditis asociada a la vacuna (MAV) en Noruega.
Métodos: En este estudio de validación poblacional a nivel nacional, utilizamos datos del registro nacional de salud y registros médicos electrónicos hospitalarios desde el 27 de diciembre de 2020 hasta el 30 de abril de 2022. Identificamos a todos los residentes noruegos que recibieron al menos una dosis de BNT162b2 o mRNA-1273. Mediante la vinculación de registros, identificamos la miocarditis dentro de los 90 días posteriores a la vacunación. Los diagnósticos se validaron mediante la revisión de historias clínicas individuales utilizando los criterios de la Colaboración de Brighton. La VAM se definió como miocarditis sin una causa alternativa más probable.
Resultados: Entre 4,1 millones de personas vacunadas que recibieron 10,9 millones de dosis, identificamos 367 casos potenciales de miocarditis. De 349 casos revisados, 177 (51%) fueron validados como VAM, lo que corresponde a 4,5 casos por cada 100 000 personas vacunadas. En total, 110 (62%) casos ocurrieron después de la segunda dosis. De los casos validados, 139 (79%) ocurrieron en hombres. La mediana de edad fue de 30 (RIC 24-50) años para los hombres y de 54 (RIC 32-65) años para las mujeres. Tres (2%) casos fueron menores de 18 años. La mediana de estancia hospitalaria fue de 4 (RIC 3-5) días, y la mediana de fracción de eyección fue del 55% (RIC 53%-60%). Siete (4%) pacientes requirieron cuidados intensivos y dos (1%) pacientes mayores fallecieron. Ningún paciente requirió soporte circulatorio mecánico ni trasplante de corazón.
Conclusiones: La miocarditis asociada a la vacuna (MAV) se presentó en 4,5 casos por cada 100 000 personas vacunadas, según la validación de aproximadamente la mitad de los casos de miocarditis registrados. La evolución clínica aguda fue generalmente leve. La vigilancia nacional y la validación sistemática son esenciales para obtener estimaciones fiables de los eventos adversos asociados a la vacuna.
Fuente:
Hagen BS, Vlaisavljevic K, Oppedal LS, Endresen J, Mohn VS, Fladseth K, Lysaker TM, Ribe MP, Möller TF, Hole TL, Dahl J, Karlstad Ø, Gulseth HL, Olsen DB, Greve-Isdahl M, Watle SV, Estensen ME, Broch K, Haugaa KH, Hasselberg NE. Myocarditis after COVID-19 mRNA vaccination in Norway: a nationwide validation study. Open Heart. 2026 May 4;13(1):e004112. doi: 10.1136/openhrt-2026-004112. PMID: 42082376; PMCID: PMC13141113.