Abstracto
Nuestro objetivo fue analizar las características de los eventos adversos graves después de las inmunizaciones (AEFI) para identificar información de seguridad potencial y características de predicción. Examinamos los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en adultos que recibieron vacunas COVID-19 basadas en ARNm utilizando el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas hasta diciembre de 2021. Identificamos las características demográficas y clínicas de los ICSR y realizamos la detección de señales.
Desarrollamos modelos de predicción para AEFI graves e identificamos las características de pronóstico mediante regresión logística. Los ICSR graves y los AEFI graves fueron 51.498 y 271.444, respectivamente. La hipertensión fue la comorbilidad más común (22%). La detección de señales indicó que el odds ratio de notificación de infarto agudo de miocardio (IAM) era más de 10 veces.
Aquellos que habían sufrido un infarto de miocardio (IM) tenían 5,7 veces más probabilidades de sufrir un IM como AEFI (IC del 95%: 5,28–6,71). Además, los pacientes que padecían fibrilación auricular (FA), lesión renal aguda (IRA), accidente cardiovascular (ACV) o embolia pulmonar (EP) tenían 7,02 veces, 39,09 veces, 6,03 veces o 3,97 veces más probabilidades de sufrir cada EAFI. , respectivamente.
Nuestro estudio sugiere que los receptores de la vacuna que habían experimentado IM, FA, AKI, CVA o PE podrían requerir una evaluación adicional y un seguimiento cuidadoso para prevenir esos EAFI graves.
Estudio original