La transparencia de los datos se ha convertido en una norma bien establecida en la investigación biomédica y es especialmente importante para las intervenciones de salud pública de uso generalizado, como las denominadas vacunas contra la COVID-19.
Un estudio revisado por pares publicado por la revista BMJ destaca que hay una disponibilidad inadecuada de documentos y datos de ensayos de las mal denominadas vacunas contra la COVID-19; los datos de los participantes individuales no estarán disponibles durante meses, quizás años, para la mayoría de las vacunas.
Se indica que el uso generalizado de intervenciones sin una transparencia total de los datos plantea preocupaciones sobre el uso racional de las vacunas contra la COVID-19. La evaluación crítica de los ensayos clínicos es vital para informar la toma de decisiones a nivel personal, profesional y gubernamental, pero no se puede realizar de manera creíble solo en las publicaciones de revistas.
La imagen general es de variada transparencia. Si bien varios ensayos han publicado en este momento protocolos y planes de análisis estadístico junto con las publicaciones del estudio, y algunos incluso se publicaron mientras los ensayos estaban en curso, muchos documentos clave del ensayo siguen siendo inaccesibles. Por ejemplo, un informe de la OMS encontró que de 86 ensayos clínicos para 20 vacunas COVID-19, el 12% de los protocolos de ensayos clínicos se pusieron a disposición del público. Y a pesar del lanzamiento de la vacuna, los datos electrónicos de los participantes individuales no están disponibles para la mayoría de los ensayos
La transparencia debe comenzar a medida que se inician los juicios y no dejarse como un ejercicio burocrático que se llevará a cabo después de que se anuncien los resultados y se tomen las decisiones.
El estudio concluye indicando que la falta de transparencia adecuada sobre los ensayos de las mal llamadas vacuna COVID-19 y su regulación no puede justificarse en cultura actual de la biomedicina. En un momento de creciente escrutinio público, la transparencia de la toma de decisiones regulatorias que conducen a la aprobación de tratamientos farmacológicos y vacunas para COVID-19 es importante para garantizar la confianza de los pacientes y las partes interesadas. Es un imperativo científico, moral y ético que los pacientes, investigadores y otras partes interesadas clave tengan acceso urgente a los datos completos de los ensayos de estas intervenciones de salud pública mundial.
Dr. Peter Doshi, editor de la revista British Medical Journal, es entrevistado por un canal de televisión pública (MDR). El Dr. Doshi expresa lo que observa en relación al papel de los medios en su cobertura sobre las inoculaciones, los problemas de los ensayos, y el sesgo en la información que se da al público.
Nota: Aunque el estudio hace referencia a las vacunas Covid, desde Periodistas por la Verdad defendemos que los tratamientos de ARnm contra la Covid no pueden tener dicha denominación.
Fuente
Tanveer S, Rowhani-Farid A, Hong K, et al
Transparency of COVID-19 vaccine trials: decisions without data
BMJ Evidence-Based Medicine 2022;27:199-205.