Riesgo comparativo de trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos asociados con diferentes vacunas contra el covid-19: estudio de cohorte en red internacional de cinco países europeos y EE. UU.
Abstracto
Objetivo Cuantificar el riesgo comparativo de trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos asociados con el uso de vacunas contra el covid-19 basadas en adenovirus versus vacunas contra el covid-19 basadas en ARNm.
Ámbito: datos de salud recopilados de forma rutinaria de conjuntos de datos contribuyentes en Francia, Alemania, los Países Bajos, España, el Reino Unido y los EE. UU.
Participantes Adultos (edad ≥18 años) registrados en cualquier base de datos contribuyente y que recibieron al menos una dosis de la vacuna covid-19 (ChAdOx1-S (Oxford-AstraZeneca), BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), mRNA-1273 (Moderna), o Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson & Johnson)), desde diciembre de 2020 hasta mediados de 2021.
Principales medidas de resultados Trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos venosos o arteriales dentro de los 28 días posteriores a la vacunación contra el covid-19. Los índices de tasas de incidencia se estimaron después del emparejamiento de puntuaciones de propensión y se calibraron utilizando resultados de control negativo. Las estimaciones específicas de la base de datos se agruparon mediante metanálisis de efectos aleatorios.
Resultados En general, 1.332.719 de 3.829.822 receptores de la primera dosis de ChAdOx1-S se emparejaron con 2.124.339 de 2.149.679 receptores de BNT162b2 de Alemania y el Reino Unido. Además, 762.517 de 772.678 personas que recibieron Ad26.COV2.S fueron emparejados con 2.851.976 de 7.606.693 que recibieron BNT162b2 en Alemania, España y Estados Unidos. Los 628.164 receptores de Ad26.COV2.S de EE. UU. coincidieron con 2.230.157 de 3.923.371 receptores de ARNm-1273. Se observaron un total de 862 eventos de trombocitopenia en los receptores de la primera dosis de ChAdOx1-S de Alemania y el Reino Unido, y 520 eventos después de una primera dosis de BNT162b2. La comparación de ChAdOx1-S con una primera dosis de BNT162b2 reveló un mayor riesgo de trombocitopenia (tasa de incidencia calibrada combinada de 1,33 (intervalo de confianza del 95 %: 1,18 a 1,50) y diferencia de tasa de incidencia calibrada de 1,18 (0,57 a 1,8) por 1.000 personas-año). Además, se observó una tasa de incidencia calibrada combinada de 2,26 (0,93 a 5,52) para la trombosis venosa con síndrome de trombocitopenia con Ad26.COV2.S en comparación con BNT162b2.
Conclusiones En este estudio multinacional, se observó un aumento conjunto del 30 % en el riesgo de trombocitopenia después de una primera dosis de la vacuna ChAdOx1-S, así como una tendencia hacia un mayor riesgo de trombosis venosa con síndrome de trombocitopenia después de Ad26.COV2.S en comparación con BNT162b2. . Aunque son raros, los riesgos observados después de las vacunas basadas en adenovirus deben considerarse al planificar futuras campañas de inmunización y el desarrollo futuro de vacunas.