Mortalidad por todas las causas a los doce meses tras la vacunación inicial contra la COVID-19 con Pfizer-BioNTech o ARNm-1273 entre adultos residentes en Florida
ABSTRACTO
Objetivo Examinar el impacto relativo de la serie inicial del ARN mensajero (ARNm) BNT162b2 (Pfizer) y ARNm-1273 (Moderna) en la mortalidad por todas las causas y no relacionada con COVID-19 entre los residentes de Florida.
Diseño Cohorte emparejada con evaluaciones de riesgo acumuladas y ajustadas durante 12 meses de seguimiento.
Establecer las bases de datos de salud pública a nivel estatal de Florida con registros sobre la vacunación contra la COVID-19, las características sociodemográficas de los receptores de la vacuna, la ubicación de la vacunación y las estadísticas vitales.
Participantes Cohorte emparejada de 1.470.100 residentes adultos de Florida no institucionalizados que recibieron al menos dos dosis, con menos de seis semanas de diferencia, de la vacuna de ARNm BNT162b2 o mRNA-1273 entre el 18 de diciembre de 2020 y el 31 de agosto de 2021.
Intervención Vacunación inicial con dos dosis de BNT162b2 o mRNA-1273
Principales medidas de resultado Mortalidad por todas las causas, cardiovascular, por COVID-19 y por otras causas dentro de los 12 meses posteriores a la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19
Resultados: 9.162.484 adultos residentes de Florida no institucionalizados cumplieron los criterios de inclusión, incluyendo 5.328.226 vacunados con BNT162b2 y 3.834.258 vacunados con mRNA-1273. Un total de 1.470.100 vacunados se emparejaron individualmente según siete criterios, incluyendo el área censal. En comparación con los receptores de ARNm-1273, los receptores de BNT162b2 tuvieron un riesgo significativamente mayor de mortalidad por todas las causas (847,2 frente a 617,9 muertes por 100.000; razón de probabilidades, OR [IC del 95%]: 1,384 [1,331, 1,439]), mortalidad cardiovascular (248,7 frente a 162,4 muertes por 100.000 personas; OR [IC del 95%]: 1,540 [1,431, 1,657]), mortalidad por COVID-19 (55,5 frente a 29,5 muertes por 100.000 personas; OR [IC del 95%]: 1,882 [1,596, 2,220]) y mortalidad no relacionada con COVID-19 (791,6 frente a 588,4 muertes por 100.000 personas; OR [IC del 95 %]: 1,356 [1,303, 1,412]). Los resultados de control negativos no mostraron ninguna indicación de confusión residual no observada significativa.
Conclusión: Los adultos de Florida que recibieron BNT162b2 presentaron un riesgo significativamente mayor de mortalidad a 12 meses por cualquier causa, cardiovascular, por COVID-19 y por otras causas, en comparación con los receptores emparejados de mRNA-1273. Estos hallazgos sugieren efectos inespecíficos diferenciales de las vacunas contra la COVID-19 BNT162b2 y mRNA-1273, así como posibles efectos adversos preocupantes sobre la mortalidad por cualquier causa y cardiovascular. Subrayan la necesidad de evaluar las vacunas utilizando criterios de valoración clínicos que vayan más allá de las enfermedades objetivo.