Resumen
Antecedentes/Objetivos:
Estudios clínicos muestran que la vacunación contra el SARS-CoV-2 en ocasiones conlleva un síndrome crónico grave e incapacitante denominado síndrome posvacunación aguda contra la COVID-19 (PACVS). El PACVS comparte similitudes con la COVID persistente. Actualmente, el PACVS aún no está reconocido oficialmente como enfermedad. En cambio, la COVID persistente fue registrada por las autoridades sanitarias en diciembre de 2021. En este artículo, abordamos las posibles razones de esta discrepancia.
Métodos: Analizamos si los síntomas comunes de PACVS han sido registrados por la farmacovigilancia europea como reacciones adversas a la vacunación y qué consecuencias se han extraído de ello.
Resultados: (i) El PACVS se distingue de las reacciones normales a la vacunación únicamente por su duración prolongada. (ii) La duración de los síntomas está mal monitorizada por la farmacovigilancia posterior a la autorización. (iii) Las señales específicas de PACVS fueron registradas fielmente por los sistemas de farmacovigilancia, pero no han provocado reacciones apropiadas de las autoridades sanitarias. (iv) La vacuna de ARNm del SARS-CoV-2 más ampliamente aplicada ha sido modificada después de su implementación sin una nueva evaluación de fase III; la modificación ha aumentado las contaminaciones del ADN que se sospecha que amplían el espectro de eventos adversos. (v) El cruce de los datos de farmacovigilancia con las estimaciones correspondientes de las dosis de vacuna aplicadas sugiere una prevalencia de PACVS del 0,003% en la población general. Por el contrario, los estudios de vigilancia ocupacional sugieren una prevalencia de PACVS del 0,9% en personas jóvenes y de mediana edad.
Conclusiones: (a) La denegación del reconocimiento oficial de PACVS es injustificada. (b) El PACVS parece estar dirigido preferentemente a personas jóvenes y de mediana edad. (c) Sin el reconocimiento oficial de la enfermedad, el acceso a la atención sanitaria pública y a los servicios de bienestar se dificulta para las personas afectadas por el PACVS, lo que crea considerables problemas socioeconómicos. (d) Sin el reconocimiento oficial de la enfermedad, se perjudica el desarrollo y la evaluación de las terapias del PACVS.
Fuente:
Platschek, B.; Boege, F. The Post-Acute COVID-19-Vaccination Syndrome in the Light of Pharmacovigilance. Vaccines 2024, 12, 1378. https://doi.org/10.3390/vaccines12121378