Resumen
Antecedentes
Los estudios de efectividad de la vacuna no han diferenciado el efecto de la variante delta (B.1.617.2) y la posible disminución de la inmunidad en las reducciones observadas en la efectividad contra las infecciones por SARS-CoV-2. Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad general y específica de la variante de BNT162b2 (tozinameran, Pfizer-BioNTech) contra las infecciones por SARS-CoV-2 y los ingresos hospitalarios relacionados con la COVID-19, según el tiempo transcurrido desde la vacunación, entre los miembros de un importante sistema de salud estadounidense.
Métodos
En este estudio de cohorte retrospectivo, analizamos los historiales médicos electrónicos de personas (≥12 años) miembros de la organización de atención médica Kaiser Permanente Southern California (CA, EE. UU.), para evaluar la efectividad de la vacuna BNT162b2 contra las infecciones por SARS-CoV-2 y los ingresos hospitalarios relacionados con la COVID-19 durante un máximo de 6 meses. Los participantes debían tener al menos un año de afiliación previa a la organización. Los resultados incluyeron pruebas PCR positivas para SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19. Los cálculos de efectividad se basaron en razones de riesgo de modelos de Cox ajustados. Este estudio se registró en ClinicalTrials.gov con el número NCT04848584.
Hallazgos
Entre el 14 de diciembre de 2020 y el 8 de agosto de 2021, de 4920549 personas evaluadas para la elegibilidad, se incluyeron 3436957 (mediana de edad: 45 años [RIC: 29-61]; 1799395 [52,4 %] mujeres y 1637394 [47,6 %] hombres). En las personas completamente vacunadas, la efectividad contra las infecciones por SARS-CoV-2 fue del 73% (IC del 95%: 72-74) y contra los ingresos hospitalarios relacionados con la COVID-19 fue del 90% (89-92). La efectividad contra las infecciones disminuyó del 88% (IC del 95%: 86-89) durante el primer mes después de la vacunación completa al 47% (43-51) después de 5 meses. Entre las infecciones secuenciadas, la efectividad de la vacuna contra las infecciones de la variante delta fue alta durante el primer mes después de la vacunación completa (93% [IC del 95%: 85-97]), pero disminuyó al 53% [39-65] después de 4 meses. La efectividad contra otras variantes (no delta) el primer mes después de la vacunación completa también fue alta, del 97% (IC del 95%: 95-99), pero disminuyó al 67% (45-80) a los 4-5 meses. La efectividad de la vacuna contra los ingresos hospitalarios por infecciones con la variante delta en todas las edades fue alta en general (93% [IC del 95%: 84-96]) hasta los 6 meses.
Interpretación
Nuestros resultados respaldan la alta efectividad de BNT162b2 contra los ingresos hospitalarios hasta aproximadamente 6 meses después de la vacunación completa, incluso ante la propagación generalizada de la variante delta. La reducción de la efectividad de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo probablemente se deba principalmente a la disminución de la inmunidad con el tiempo, y no a que la variante delta escape a la protección de la vacuna.
Fuente