Resumen
Antecedentes:
El balance beneficio-riesgo de la vacunación contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en niños sigue siendo incierto. Se evaluaron los efectos de las vacunas de ARNm sobre la hospitalización por COVID-19, la pericarditis/miocarditis y la MISC-C en niños de 6 a 17 años.
Métodos:
El Registro del Sistema Madrileño de Salud se vinculó con tres bases de datos del Servicio Madrileño de Salud (atención primaria, ingresos hospitalarios y farmacia) para identificar a los niños elegibles de 6 a 17 años. Se emparejó a los niños que recibieron una vacuna de ARNm con cinco controles y se compararon los riesgos a 240 días para las vacunas y los controles, mediante el método bootstrap para obtener intervalos de confianza del 95%. La efectividad se definió como 1 menos el riesgo relativo. Todos los análisis se realizaron por grupo de edad (6-11 y 12-17 años).
Resultados: En 183.273 vacunados y 916.365 controles de 6 a 11 años de edad, la diferencia de riesgo estimada (IC del 95%) de hospitalización por COVID-19 fue de -1,2 por 100.000 (-6,6 a 4,0) para los vacunados frente a los controles; la efectividad fue del 9,0% (-36 a 49). La diferencia de riesgo de síndrome inflamatorio multisistémico en niños fue de -1,4 por 100.000 (-4,7 a 2,3); la efectividad fue del 27,0% (-54 a 76). No se presentaron casos de miocarditis ni pericarditis. En 277.561 vacunados y 1.387.805 controles de 12 a 17 años, la diferencia de riesgo estimada de hospitalización por COVID-19 fue de -5,3 por 100.000 (-9,0 a -2,0); efectividad del 45 % (18-72). La diferencia de riesgo de síndrome inflamatorio multisistémico en niños fue de -1,3 por 100.000 (-3,0 a 0,8), efectividad del 42 % (-31 a 83). El cociente de riesgos de pericarditis/miocarditis para los vacunados frente a los controles fue de 1,09 (0,60-1,70).
Conclusiones: Los riesgos y beneficios de las vacunas contra la COVID-19 fueron bajos en la población general de niños de 6 a 17 años.
Fuente
Hernán, Miguel A. MD*; Álvaro-Meca, Alejandro PhD†,‡; Calvo-Alcántara, María J. PharmD§; Navarro Gómez, Maria Luisa MD†,¶,‖,**; Ramos, José T. MD†,**,††; Estévez, José C. MD‡‡; Basanta, Miguel MSc§§; Ruiz, Sergio MS‡‡; Matáix, Ángel L. MD§; Cosano, Lourdes MD¶¶; Silva, Aura P. MD¶¶; Salas, Pilar MD¶¶; Arribas, José R. MD†,‖‖,***,†††; Molero, José M. MD‡‡‡; Berenguer, Juan MD†,‖,¶¶. Effectiveness and Safety of COVID-19 mRNA Vaccines in Children 6–17 Years Old: A Population-Based Study in Madrid. The Pediatric Infectious Disease Journal ():10.1097/INF.0000000000005109, December 16, 2025. | DOI: 10.1097/INF.0000000000005109