Sanciones económicas impuestas a grandes empresas farmacéuticas por actividades ilegales

Algunas compañías farmacéuticas han recibido críticas por participar en actividades ilegales, como ofrecer sobornos, enviar deliberadamente medicamentos adulterados o contaminados a las farmacias y comercializar medicamentos para usos no aprobados. Este estudio examinó las sanciones financieras por actividades ilegales entre las grandes empresas farmacéuticas en relación con los ingresos anuales.

Métodos

Recopilamos datos sobre sanciones financieras para las empresas farmacéuticas incluidas en las listas Global 500 o Fortune 1000 utilizando procedimientos similares a los de Almashat et al.1 En consonancia con investigaciones anteriores,2 analizamos todas las empresas que cumplieron los criterios de inclusión y aparecieron en la lista durante 7 años o más. Todos los casos de sanciones financieras de los acuerdos estatales y federales entre enero de 2003 y diciembre de 2016 se obtuvieron del Departamento de Justicia de los EE. UU., la Comisión de Bolsa y Valores de los EE. UU., la Agencia de Protección Ambiental de los EE. UU. y los fiscales generales de los estados. Cada acuerdo incluía el monto de la sanción y describía el alcance, el tipo y la duración de la actividad ilegal asociada. Obtuvimos los datos faltantes a través de solicitudes de la Ley de Libertad de Información. Las sanciones financieras se atribuyeron al año del acuerdo.

Para ajustar la inflación, calculamos el valor acumulado en dólares de las sanciones financieras de cada empresa para cada año y aplicamos el Deflactor del Producto Interno Bruto de la Oficina de Análisis Económico para convertir el monto acumulado a dólares de 2016. Cuando las empresas se fusionaron con otras empresas o fueron adquiridas por ellas durante el período de estudio, atribuimos todos los acuerdos de sanciones, tanto antes como después de la adquisición, a la empresa que participó en la actividad ilegal. Calculamos el monto medio de la sanción dividiendo el valor total en dólares de las sanciones financieras de cada empresa por el número total de sanciones impuestas durante el período de estudio. Calculamos el valor total en dólares de las sanciones financieras de cada empresa como porcentaje de sus ingresos totales durante el período de estudio utilizando datos de Compustat, Mergent Online, Edgar Direct e informes anuales presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores. Proporcionamos la duración media de la actividad ilegal para las sanciones resueltas durante el período de estudio. Utilizamos el análisis de contenido para clasificar cada acuerdo en uno o más tipos de actividad ilegal y resumimos la frecuencia por empresa y tipo de actividad ilegal.

Resultados

Entre las 26 empresas de nuestra muestra, 22 (85%) tenían sanciones financieras por actividades ilegales. El valor combinado en dólares de las sanciones financieras ascendió a 33 mil millones de dólares entre 2003 y 2016. Once empresas con sanciones financieras superiores a 1.000 millones de dólares ajustados por inflación representaron 28.800 millones de dólares (88%) del total de sanciones (Tabla 1). Las empresas con las sanciones más altas como porcentaje de los ingresos (es decir, >1%) fueron Schering-Plough,

GlaxoSmithKline, Allergan y Wyeth; el número de sanciones para estas empresas varió entre 1 (Allergan) y 27 (GlaxoSmithKline). Cuatro empresas tenían sanciones financieras que totalizaban menos de 80 millones de dólares y no más de 2 acuerdos de sanciones (Actavis [Watson], Roche Group, Genzyme y Perrigo). Todas las empresas, excepto una (Perrigo), participaron en actividades ilegales asociadas con sanciones durante 4 o más años. Otras 4 empresas no recibieron sanciones económicas por actividades ilegales durante este período. Los tipos más comunes de actividades ilegales que implicaban sanciones (Tabla 2) fueron las violaciones de precios, la comercialización fuera de indicación y los sobornos. Las empresas con la mayor variedad en los tipos de actividades ilegales que implicaban sanciones fueron GlaxoSmithKline, Bristol Myers Squibb y Merck. Tres empresas (Actavis, Allergan y Perrigo) tuvieron sanciones limitadas a un solo tipo de infracción.

Discusión

Entre las grandes empresas farmacéuticas incluidas en este estudio, el 85% tenía evidencia de sanciones económicas por actividades ilegales. Dado el alcance y la naturaleza de las actividades ilegales que implican sanciones económicas, los médicos y los reguladores deben mostrar vigilancia sobre las actividades de las grandes empresas farmacéuticas. No se encontró que cuatro empresas tuvieran sanciones por actividades ilegales durante el período de la muestra. Esto puede indicar que las actividades ilegales pueden pasar desapercibidas, aunque es posible que estas empresas cuenten con programas de ética y cumplimiento eficaces.3,4

Entre las limitaciones del estudio se encuentran el hecho de que se centra en las empresas más grandes, la exclusión de los acuerdos de demanda colectiva y las sanciones impuestas por gobiernos no estadounidenses y la posibilidad de que se pasaran por alto algunos acuerdos. Además, sólo se examinaron los acuerdos correspondientes a un período de tiempo limitado; no se pudo determinar si estos datos reflejan las actividades actuales de las empresas farmacéuticas o si las sanciones económicas por actividades ilegales han aumentado o disminuido más recientemente. Otras industrias también participan en actividades ilegales, pero un análisis comparativo queda fuera del alcance de este estudio.

Fuente

Arnold DG, Stewart OJ, Beck T. Financial Penalties Imposed on Large Pharmaceutical Firms for Illegal Activities. JAMA. 2020;324(19):1995–1997. doi:10.1001/jama.2020.18740