Abstracto
Objetivos Sintetizar evidencia sobre las tasas de incidencia y los factores de riesgo de miocarditis y pericarditis después del uso de la vacuna de ARNm contra el covid-19, la presentación clínica, los resultados de los casos a corto y largo plazo y los mecanismos propuestos.
Diseño y revisión de evidencia viva.
Se realizaron búsquedas en las fuentes de datos Medline, Embase y la Biblioteca Cochrane desde el 6 de octubre de 2020 hasta el 10 de enero de 2022; listas de referencias y literatura gris (hasta el 13 de enero de 2021). Un revisor completó la selección y otro verificó el 50 % de las exclusiones mediante un programa de aprendizaje automático para priorizar los registros. Un segundo revisor verificó todas las exclusiones en el texto completo, extrajo datos y (para la incidencia y los factores de riesgo) las evaluaciones del riesgo de sesgo utilizando herramientas modificadas del Instituto Joanna Briggs. El consenso del equipo determinó la certeza de las calificaciones de evidencia para la incidencia y los factores de riesgo utilizando GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Assessment).
Criterios de elegibilidad para seleccionar estudios Estudios observacionales grandes (>10 000 participantes) o basados en población o en múltiples sitios y datos de vigilancia (incidencia y factores de riesgo) que informen sobre miocarditis o pericarditis confirmada después de la vacunación con ARNm de covid-19; series de casos (n≥5, presentación, curso clínico a corto plazo y resultados a largo plazo); opiniones, cartas, reseñas y estudios primarios centrados en describir o respaldar mecanismos hipotéticos.
Resultados Se incluyeron 46 estudios (14 sobre incidencia, siete sobre factores de riesgo, 11 sobre características y evolución a corto plazo, tres sobre resultados a largo plazo y 21 sobre mecanismos). La incidencia de miocarditis después de las vacunas de ARNm fue mayor en adolescentes varones y adultos jóvenes varones (de 12 a 17 años, rango de 50 a 139 casos por millón (certeza baja); de 18 a 29 años, de 28 a 147 por millón (certeza moderada)). Para niñas y niños de 5 a 11 años y mujeres de 18 a 29 años, la incidencia de miocarditis después de la vacunación con BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) podría ser inferior a 20 casos por millón (certeza baja). La incidencia después de una tercera dosis de una vacuna de ARNm tenía evidencia de certeza muy baja. Para personas de 18 a 29 años, la incidencia de miocarditis es probablemente mayor después de la vacunación con mRNA-1273 (Moderna) en comparación con Pfizer (certeza moderada). Entre las personas de 12 a 17, 18 a 29 o 18 a 39 años, la incidencia de miocarditis o pericarditis después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm para covid-19 podría ser menor cuando se administra ≥31 días en comparación con ≤30 días después de la primera dosis ( baja certeza). Los datos específicos de hombres de 18 a 29 años indicaron que es posible que sea necesario aumentar el intervalo de dosificación a ≥56 días para reducir sustancialmente la incidencia de miocarditis o pericarditis. Para el curso clínico y los resultados a corto plazo, sólo se encontró una pequeña serie de casos (n=8) para niños de 5 a 11 años. En adolescentes y adultos, la mayoría (>90%) de los casos de miocarditis afectaron a hombres con una mediana de edad de 20 a 30 años y con síntomas de aparición de dos a cuatro días después de una segunda dosis (71-100%). La mayoría de las personas fueron ingresadas en el hospital (≥84%) por un período breve (de dos a cuatro días). Para la pericarditis, los datos fueron limitados, pero se han informado más variaciones que la miocarditis en cuanto a la edad, el sexo, el momento de inicio y la tasa de ingreso al hospital de los pacientes. Tres series de casos con seguimiento a más largo plazo (3 meses; n = 38) sugirieron anomalías persistentes en el ecocardiograma, así como síntomas continuos o necesidad de tratamientos farmacológicos o restricción de actividades en >50% de los pacientes. Se describieron dieciséis mecanismos hipotéticos, con poca evidencia directa que los respalde o los refute.
Conclusiones Estos hallazgos indican que los hombres adolescentes y adultos jóvenes tienen mayor riesgo de miocarditis después de la vacunación con ARNm. Para esta población podría preferirse el uso de una vacuna de Pfizer a una de Moderna y esperar más de 30 días entre dosis. La incidencia de miocarditis en niños de 5 a 11 años es muy rara, pero la certeza fue baja. Los datos sobre los factores de riesgo clínicos fueron muy limitados. El curso clínico de la miocarditis relacionada con el ARNm pareció ser benigno, aunque los datos de seguimiento a más largo plazo fueron limitados. Los estudios prospectivos con pruebas apropiadas (p. ej., biopsia y morfología del tejido) mejorarán la comprensión del mecanismo.
Fuente:
Pillay, J., Gaudet, L., Wingert, A., Bialy, L., Mackie, A. S., Paterson, D. I., & Hartling, L. (2022). Incidence, risk factors, natural history, and hypothesised mechanisms of myocarditis and pericarditis following COVID-19 vaccination: living evidence syntheses and review. BMJ, e069445. https://doi.org/10.1136/bmj-2021-069445