Espectro ampliado y mayor incidencia de eventos adversos relacionados con las vacunas genéticas contra la COVID-19: nuevos conceptos sobre inmunoterapia profiláctica, enfermedades huérfanas iatrogénicas y desafíos inherentes a la plataforma

Resumen

Las vacunas “genéticas” contra la COVID-19 basadas en ARNm y ADN pueden inducir una amplia gama de eventos adversos (EA), con estadísticas que muestran una variación significativa según el momento y los métodos de análisis de datos utilizados. Centrándose únicamente en las vacunas de ARNm con nanopartículas lipídicas (ARNm-LNP), esta revisión rastrea la evolución de las conclusiones estadísticas sobre la prevalencia de EA e incidentes asociados con estas vacunas, desde la subestimación inicial de toxicidades atípicas y graves hasta las afirmaciones recientes que sugieren la posible contribución de las vacunas contra la COVID-19 al exceso de mortalidad observado en muchos países en los últimos años. Entre cientos de EA diferentes enumerados en la encuesta de farmacovigilancia de Pfizer, el presente análisis clasifica los síntomas principales según los sistemas orgánicos, siendo casi todos ellos afectados. Utilizando datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas de EE. UU. y un conjunto de datos de vacunación global, una comparación de las tasas de prevalencia e incidencia de EA inducidos por vacunas genéticas frente a las vacunas contra la gripe reveló un aumento promedio de 26 veces en los EA con el uso de vacunas genéticas. La diferencia es especialmente pronunciada en el caso de los EA graves “de la lista de Brighton”, que también se observan en condiciones de COVID-19 y post-COVID. Entre estos, los aumentos en las tasas de incidencia en relación con las vacunas contra la gripe, expresados ​​como aumentos de x veces, fueron de 1152x, 455x, 226x, 218x, 162x, 152x y 131x para miocarditis, trombosis, muerte, infarto de miocardio, taquicardia, disnea e hipertensión, respectivamente. La revisión delinea el concepto de que las vacunas genéticas pueden considerarse terapias inmunogénicas profilácticas y que los EA crónicos discapacitantes observados podrían categorizarse como enfermedades iatrogénicas huérfanas. También examina las características únicas de las vacunas que podrían estar causalmente relacionadas con respuestas inmunitarias anormales que potencialmente conducen a eventos adversos y complicaciones. Estos nuevos conocimientos pueden contribuir a mejorar la seguridad de esta tecnología de plataforma y a evaluar el balance riesgo-beneficio de varios productos.

Fuente

Szebeni, J. Expanded Spectrum and Increased Incidence of Adverse Events Linked to COVID-19 Genetic Vaccines: New Concepts on Prophylactic Immuno-Gene Therapy, Iatrogenic Orphan Disease, and Platform-Inherent Challenges. Pharmaceutics 202517, 450. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics17040450