Autorización de emergencia otorgada sin datos humanos o de emergencia
Por Peter A. McCullough, MD, MPHBy Peter A. McCullough, MD, MPH
En este punto, el público y la comunidad científica estadounidenses están estupefactos ante la completa mala conducta regulatoria cometida por los panelistas de la FDA VRBPAC y los CDC de los EE. UU. A partir del 12 de septiembre de 2023, se retiró la vacuna bivalente anterior (Código de ARNm original de Wuhan /BA4/BA5) y se autorizó el uso de emergencia de las nuevas vacunas monovalentes XBB.1.5. De las diapositivas principales de Pfizer publicadas hoy, hubo un solo experimento con 10 ratones asignados a la vacuna bivalente BA4/BA5 anterior y 10 asignados a la nueva vacuna monovalente XBB.1.5. Fueron inyectados dos veces, con 21 días de diferencia. El nuevo refuerzo fue autorizado para una única inyección de 30 mcg en humanos.
Las respuestas de anticuerpos pseudovirales fueron mayores para la nueva vacuna contra la cepa saliente XBB.1.5 (3,1% de las cepas al 2/9/23) y la cepa entrante EG.5 (Eris) con un 21,5%, pero no se proporcionó información sobre ni FL.1.5.1 que está creciendo al 14,5% en la población de EE. UU.
No se presentaron estudios en humanos en las diapositivas principales de Pfizer. Es imposible predecir qué pasaría con una sola inyección humana. Su última diapositiva fue un único estudio clínico en curso de la nueva vacuna. Hay dos grupos de edad, sin aleatorización ni grupo de control. No hay ninguna posibilidad de evaluar la seguridad o eficacia humana de la vacuna XBB.1.5 en estudios patrocinados.
Lo único que detendrá la mala conducta científica y la mala conducta regulatoria en curso es la indignación pública y el rechazo de los refuerzos. Las empresas de vacunas están obteniendo ganancias récord, no han analizado la seguridad ni han mostrado ningún interés en productos más seguros y eficaces para probarlos en ensayos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo a gran escala. El Complejo Biofarmacéutico está completamente descarrilado! Lo siguiente serán vacunas desarrolladas a partir de un código genético de ARNm generado por computadora con modelos matemáticos de la respuesta de anticuerpos y sin ratones ni seres humanos.
Peter A. McCullough, MD, MPHPeter A. McCullough, MD, MPH
Presidente, Fundación McCulloughPresident, McCullough Foundation
Presentación del ACIP de la vacuna monovalente XBB.1.5 BNT162b2 COVID-19 12 de septiembre de 2023
Este artículo fue publicado originalmente en https://petermcculloughmd.substack.com/. Lea el original.