Puntos clave
Pregunta ¿Las tasas de miocarditis o pericarditis notificadas después de la vacunación con ARNm de COVID-19 varían según el producto de la vacuna y el intervalo entre dosis?
Hallazgos Este estudio de cohorte poblacional de 297 personas en Ontario, Canadá, con miocarditis o pericarditis después de la vacuna COVID-19 encontró tasas más altas de miocarditis o pericarditis asociadas con la recepción de ARNm-1273 en comparación con BNT162b2 como segunda dosis, particularmente entre individuos masculinos. de 18 a 24 años. También se observaron tasas más altas con intervalos entre dosis más cortos.
Significado Los resultados sugieren que puede haber diferencias específicas de cada producto en las tasas de miocarditis o pericarditis después de recibir vacunas de ARNm y que las estrategias programáticas pueden estar asociadas con un riesgo reducido de miocarditis o pericarditis después de recibir vacunas de ARNm.
Importancia Se han observado mayores tasas de miocarditis o pericarditis después de recibir vacunas de ARNm contra la COVID-19. Sin embargo, pocos datos disponibles están asociados con diferencias en las tasas de miocarditis o pericarditis específicas de los productos vacunales, lo que puede tener implicaciones importantes para los programas de vacunación.
Objetivo Estimar las tasas de miocarditis o pericarditis notificadas después de recibir una vacuna de ARNm contra la COVID-19 por producto, edad, sexo, número de dosis e intervalo entre dosis.
Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohorte poblacional se realizó en Ontario, Canadá (población: 14,7 millones) desde diciembre de 2020 hasta septiembre de 2021 y utilizó datos del registro de vacunas COVID-19 de Ontario y del sistema de vigilancia pasiva de la seguridad de las vacunas. Todas las personas en Ontario, Canadá, que recibieron al menos 1 dosis de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 entre el 14 de diciembre de 2020 y el 4 de septiembre de 2021, y tuvieron un episodio informado de miocarditis o pericarditis después de recibir la vacuna contra la COVID-19 durante este período fueron incluidos. Obtuvimos información sobre todas las dosis de vacuna administradas en la provincia para calcular las tasas informadas de miocarditis o pericarditis.
Exposiciones Recepción de una vacuna de ARNm contra el COVID-19 (mRNA-1273 [Moderna Spikevax] o BNT162b2 [Pfizer-BioNTech Comirnaty]).
Principales resultados y medidas Se incluyeron todos los informes de miocarditis o pericarditis que cumplían con los niveles 1 a 3 de las definiciones de casos de Brighton Collaboration. Las tasas y los IC del 95% de los casos notificados de miocarditis o pericarditis por 1.000.000 de dosis de vacuna de ARNm administradas se calcularon por edad, sexo, número de dosis, producto de la vacuna e intervalo entre dosis.
Resultados Entre 19.740.741 dosis de vacunas de ARNm administradas, hubo 297 informes de miocarditis o pericarditis que cumplieron los criterios de inclusión; 228 (76,8%) ocurrieron en individuos masculinos, y la mediana de edad de las personas con un evento informado fue de 24 años (rango, 12-81 años). De los casos notificados, 207 (69,7%) ocurrieron después de la segunda dosis de la vacuna de ARNm contra la COVID-19. Cuando se restringió a personas que recibieron su segunda dosis durante el período de vigilancia pasiva mejorada (a partir del 1 de junio de 2021), la tasa más alta de miocarditis o pericarditis se observó en hombres de 18 a 24 años después del ARNm-1273 como segunda dosis. dosis (299,5 casos por 1.000.000 de dosis; IC del 95%, 171,2-486,4 casos por 1.000.000 de dosis); la tasa después de BNT162b2 como segunda dosis fue de 59,2 casos por 1.000.000 de dosis (IC del 95 %, 19,2-138,1 casos por 1.000.000 de dosis). Las tasas generales para ambos productos de vacuna fueron significativamente mayores cuando el intervalo entre dosis fue de 30 días o menos (BNT162b2: 52,1 casos por 1.000.000 de dosis [IC del 95 %, 31,8-80,5 casos por 1.000.000 de dosis]; ARNm-1273: 83,9 casos por 1.000.000 de dosis [IC del 95%, 47,0-138,4 casos por 1.000.000 de dosis]) en comparación con 56 o más días (BNT162b2: 9,6 casos por 1.000.000 de dosis [IC del 95%, 6,5-13,6 casos por 1.000.000 dosis]; ARNm-1273: 16,2 casos por 1.000.000 de dosis [IC del 95%, 10,2-24,6 casos por 1.000.000 de dosis]).
Conclusiones y relevancia Los hallazgos de este estudio de cohorte poblacional de adolescentes y adultos de Ontario con miocarditis o pericarditis después de la vacunación con ARNm COVID-19 sugieren que los productos de la vacuna y los intervalos entre dosis, además de la edad y el sexo, pueden estar asociados con el riesgo de miocarditis. o pericarditis después de recibir estas vacunas. Las estrategias del programa de vacunación, como las consideraciones del producto basadas en la edad y los intervalos entre dosis más prolongados, pueden reducir el riesgo de miocarditis o pericarditis después de recibir vacunas de ARNm.
Fuente:
Buchan SASeo CYJohnson C, et al. Epidemiology of Myocarditis and Pericarditis Following mRNA Vaccination by Vaccine Product, Schedule, and Interdose Interval Among Adolescents and Adults in Ontario, Canada. JAMA Netw Open. 2022;5(6):e2218505. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.18505