Conclusiones
Los estudios en cultivos celulares humanos han demostrado que el ARN vacunal se introduce rápidamente en el núcleo de la célula, incrementa la expresión de LINE-1 y se retrotranscribe a ADN. Queda por saber si también puede integrarse en el genoma humano, modificarlo y alterar la expresión de nuestros genes. También hay que aclarar la interacción potencial de las vacunas con la proteína sincitina-1, lo que podría tener algún efecto a nivel de desarrollo de la placenta.
En los estudios en ratas, en el grupo vacunado se observó un incremento estadísticamente significativo de abortos y un aumento no estadísticamente significativo de alteraciones y malformaciones fetales. Sin embargo, las agencias reguladoras aceptaron estos datos por estar dentro de los límites (con amplios márgenes) observados en otros estudios previos realizados en ratas.
En las Fichas Técnicas de las agencias reguladoras sobre las vacunas ARNm para la covid, se afirma que no hay información suficiente de la seguridad y eficacia en embarazo y lactancia. En los registros oficiales de notificación voluntaria de reacciones adversas de Europa y EEUU se han notificado problemas congénitos, familiares o alteraciones genéticas en relación con las vacunas covid. También se han registrado casos de aborto, muerte fetal, niños nacidos muertos y muertes neonatales. En la base de EEUU (VAERS), a fecha 22/11/2021 se habían notificado 2.620 muertes fetales, lo que supone más muertes fetales que con el resto de vacunas comercializadas durante los últimos 30 años.
Los estudios observacionales publicados no muestran problemas significativos durante el embarazo para la madre ni el neonato. No obstante, estos estudios cuentan con importantes limitaciones metodológicas que invitan a tomar sus resultados con cautela.
Los estudios postautorización exigidos por las agencias reguladoras para facilitar información sobre la seguridad de las vacunas covid ARNm en el embarazo cuentan con diseños sesgados, de modo que no aportarán información válida sobre este aspecto. Además, es previsible que la publicación de sus resultados llegue demasiado tarde.
En un informe interno de Pfizer remitido a la FDA, la compañía registra una serie de daños neonatales y congénitos potencialmente asociados al uso de la vacuna. No es posible conocer la frecuencia de aparición de estos efectos ya que borraron del informe la cantidad de dosis administradas durante el periodo de estudio. En el consentimiento informado de un ensayo clínico en marcha sobre los efectos de la dosis de refuerzo en niños que habían recibido dos dosis previas, la compañía expresa implícitamente la falta de información y riesgos potenciales de la vacuna en el embarazo y en la fertilidad.
Según los estudios observacionales, la eficacia de la vacunación para la prevención de la infección por covid en embarazadas es muy baja en términos absolutos. No tenemos información actualizada sobre la eficacia de las vacunas en la prevención de complicaciones en la madre ni en el feto con las variantes actuales. Por otro lado, sabemos que la proporción de infecciones graves por covid en embarazadas debidas a la variante ómicron es muy baja en comparación con variantes anteriores. Todo ello debería tenerse en cuenta a la hora de asumir riesgos potenciales de la vacunación en la madre y el feto.
Estudio completo
vacunas-covid-ARNm-y-embarazo-Juan-Erviti-mayo-2022 (1)