Abstracto
Fondo
El diagnóstico temprano de la infección por SARS-CoV-2 es esencial para reducir la propagación de la enfermedad. Las pruebas rápidas de antígenos no han sido suficientemente evaluadas en pacientes asintomáticos como para utilizarlas como herramientas de detección masiva de población.
Métodos
Evaluación directa de la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de Roche y la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real como herramientas de detección de SARS-CoV-2 realizadas en adultos asintomáticos de una comunidad semicerrada en la Universidad de Navarra (España) desde noviembre de 2020 hasta enero de 2021. La sensibilidad, especificidad y valores predictivos se calcularon utilizando RT-PCR como método de referencia.
Recomendaciones
La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de Roche se realizó en 2542 adultos asintomáticos en una comunidad con una incidencia de SARS-CoV-2 del 1,93 %. Mostró una sensibilidad del 71,43% (IC 95%: 56,74 – 83,42) y una especificidad del 99,68% (IC 95%: 99,37 – 99,86). El valor predictivo positivo fue 81,4 (IC 95% 66,6 – 91,61) y el valor predictivo negativo fue 99,44 (IC 95% 99,06 – 99,69). La sensibilidad de la prueba se relacionó con la carga viral, con mayor sensibilidad en los valores de umbral del ciclo de RT-PCR (Ct) menores de 25 (93,75%, IC 95%: 71,96 – 98,93), que cayeron al 29,41% ( IC 95%: 10·31- 55·96) en valores de Ct RT-PCR superiores a 25.
Interpretación
Este estudio sugiere que las pruebas rápidas de antígenos son menos efectivas en población asintomática, en comparación con la RT-PCR. Se necesitan más estudios para evaluar diferentes opciones para mejorar los cribados basados en pruebas rápidas de antígenos, como el uso de cuestionarios clínicos para seleccionar participantes de mayor riesgo, la confirmación de resultados negativos con RT-PCR o el uso de pruebas secuenciales repetitivas.
Fuente:
Alejandro Fernandez-Montero, Josepmaria Argemi, José Antonio Rodríguez, Arturo H. Ariño, Laura Moreno-Galarraga,
Validation of a rapid antigen test as a screening tool for SARS-CoV-2 infection in asymptomatic populations. Sensitivity, specificity and predictive values,
eClinicalMedicine,
Volume 37,
2021,
100954,
ISSN 2589-5370,
https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.100954.
(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2589537021002340)