Aspectos destacados
- Se emparejó a mujeres que recibieron la vacuna contra la COVID-19 durante el embarazo con mujeres embarazadas no vacunadas.
- Las mujeres embarazadas vacunadas presentaron un mayor riesgo de presentar trastornos hipertensivos del embarazo autodeclarados.
- No se observó ninguna modificación del efecto por parte del fabricante de la vacuna ni del momento de la vacunación.
- El diseño del estudio no permite inferir causalidad y los resultados presentan varias limitaciones.
Resumen
Los trastornos hipertensivos del embarazo (THE) son las principales causas de morbilidad y mortalidad materna y fetal. Para identificar posibles problemas de seguridad, evaluamos si la vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo o dentro de los 30 días posteriores a la última menstruación se asociaba con la autonotificación de THE. También evaluamos el riesgo de THE asociado con la enfermedad por COVID-19 durante el embarazo.
Realizamos un estudio de cohorte emparejado utilizando datos del Registro de Embarazos con Vacuna contra la COVID-19 (C19VPR; vacunadas) y del Sistema de Monitoreo de Evaluación de Riesgos del Embarazo (PRAMS; no vacunadas) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Participaron mujeres nulíparas con embarazos únicos que culminaron en un nacimiento vivo (C19VPR, diciembre de 2020-marzo de 2022; PRAMS, 2019-2021). Las participantes fueron emparejadas por grupo de edad, raza/etnia y edad gestacional al momento del parto. Estimamos el riesgo relativo (RR) de HDP autoreportado según el estado de vacunación mediante regresión de Poisson, ajustando los factores de confusión. Analizamos la modificación del efecto según el fabricante de la vacuna y el momento de la vacunación (<20 o ≥ 20 semanas de gestación). Entre los pares emparejados con datos sobre enfermedad de COVID-19 autoreportada durante el embarazo, estimamos el riesgo de HDP según el estado de la enfermedad.
De 8030 participantes elegibles del C19VPR, 8024 (99,9%) fueron emparejadas con una participante del PRAMS. La mayoría de las participantes del C19VPR dieron a luz en 2021 (98,9%); las participantes del PRAMS dieron a luz predominantemente en 2020 (54,5%) y 2019 (17,4%). El RR ajustado para HDP fue de 1,24 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,08, 1,43) entre las participantes del C19VPR y las del PRAMS. No observamos ninguna modificación del efecto. Los resultados de un análisis restringido a parejas que dieron a luz en 2021 (n = 2231) fueron similares. Entre las parejas emparejadas (n = 4039) con datos sobre la enfermedad por COVID-19 durante el embarazo, el RR ajustado para HDP fue de 1,28 (IC del 95 %: 1,02; 1,60) para quienes informaron haber estado enfermos en comparación con quienes no lo estuvieron.
El riesgo de HDP fue mayor entre las mujeres vacunadas contra la COVID-19 que entre las no vacunadas; sin embargo, ambos grupos se obtuvieron de cohortes diferentes. El riesgo fue similar para quienes informaron haber estado enfermos por COVID-19. Dadas las diferencias entre cohortes, las asociaciones observadas no pueden considerarse causales; sería útil realizar evaluaciones actualizadas de los riesgos de HDP después de la enfermedad y la vacunación.
Fuente
Andrea J. Sharma, Ashley N. Smoots, Sabrina A. Madni, Lauren Head Zauche, Ansley Waters, Aliza Machefsky, David K. Shay, Cameron Hinrichsen, Jenna Chambless, Kendra Norris, Sarah A. Thompson, Tara Johnson, Sascha Ellington, Christine K. Olson,
COVID-19 vaccination during or just prior to pregnancy and hypertensive disorders of pregnancy, Vaccine, Volume 75, 2026, 128268, ISSN 0264-410X, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2026.128268.
(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X26000769)