Abstracto
Objetivo
Debido a que los eventos adversos posteriores a la inmunización (AEFI) relacionados con trastornos autoinmunes y las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) comparten mecanismos biológicos comunes, identificar el riesgo de AEFI asociados con las vacunas COVID-19 sigue siendo una necesidad crítica insatisfecha. Nuestro objetivo fue evaluar las posibles señales de seguridad para 16 AEFI y explorar eventos adversos (EA) y medicamentos coinformados utilizando la base de datos global de la Organización Mundial de la Salud, VigiBase.
Métodos
Evaluamos la aparición de 16 EAFI después de la vacunación contra COVID-19 a través del grupo de consultas estandarizadas de MedDRA “Trastornos autoinmunes/mediados inmunitarios” de MedDRA y realizamos un análisis de desproporcionalidad utilizando el odds ratio de notificación (ROR) y el componente de información (IC) con un 95 % de confianza. intervalos (IC).
Resultados
Identificamos 25.219 eventos asociados a las vacunas COVID-19 en VigiBase. Aunque es poco común, detectamos cuatro posibles señales de seguridad relacionadas con trastornos autoinmunes después de la vacunación contra la COVID-19, incluida la espondilitis anquilosante o la artritis psoriásica (ROR 1,86; IC 95 % 1,53–2,27), enfermedad inflamatoria intestinal (ROR 1,77; IC 95 % 1,60–1,96 ), polimialgia reumática (ROR 1,42; IC 95% 1,30-1,55) y tiroiditis (ROR 1,40; IC 95% 1,30-1,50), con valores positivos de IC 025 . Los EA más notificados fueron los trastornos musculoesqueléticos, y los inmunosupresores fueron los fármacos más representativos.
Conclusión
Al abordar el imperativo de comprender los AEFI relacionados con los trastornos autoinmunes después de la vacunación contra la COVID-19, nuestro estudio identificó cuatro posibles señales de seguridad. Por lo tanto, nuestra investigación subraya la importancia de un seguimiento proactivo de la seguridad para la identificación de los cuatro EAFI tras la vacunación contra la COVID-19, teniendo en cuenta las ventajas asociadas.
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