Abstracto
Introducción :
En la Parte I de esta serie de tres partes, presentamos un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población que evalúa las tasas de eventos adversos (EA) en el embarazo después de las vacunas COVID-19 en comparación con los mismos EA después de las vacunas contra la influenza y después de todas las demás vacunas.
Métodos: Los datos se obtuvieron de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). Se consultó la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) de los CDC/FDA desde el 1 de enero de 1990 hasta el 26 de abril de 2024 para detectar eventos adversos (EA) que involucraran complicaciones del embarazo después de la vacuna COVID-19. El período incluyó 412 meses para todas las vacunas excepto las vacunas COVID-19, habiéndose utilizado solo durante 40 de los 412 meses (del 1 de diciembre de 2020 al 26 de abril de 2024). Los índices de notificación proporcional (PRR) por tiempo compararon los EA después de la vacunación contra la COVID-19 con los posteriores a la vacunación contra la influenza y después de todos los demás productos de vacunas administrados a mujeres embarazadas. En los casos en los que el PRR no era aplicable, se utilizaron el análisis de Chi-cuadrado y las pruebas exactas de Fisher de acuerdo con las directrices de los CDC/FDA. Los CDC/FDA estipulan un problema de seguridad si un PRR es ≥ 2 o si un Chi-cuadrado es ≥ 4.
Resultados: Se infringieron las señales de seguridad de los CDC/FDA para los 37 EA posteriores a la vacunación contra el COVID-19 durante el embarazo: aborto espontáneo, anomalía cromosómica fetal , malformación fetal, insuficiencia cervical, rotura prematura de membranas, trabajo de parto prematuro, parto prematuro, calcificación placentaria, infarto placentario, trombosis placentaria, placenta accreta, desprendimiento de placenta, insuficiencia placentaria, trastorno placentario, hemorragia materna fetal, restricción del crecimiento fetal, reducción del líquido amniótico volumen, preeclampsia, anomalía de la frecuencia cardíaca fetal, trastorno cardíaco fetal, mala perfusión vascular fetal, arritmia fetal, sufrimiento fetal, perfil biofísico anormal del feto, hemorragia durante el embarazo, paro cardíaco fetal, muerte fetal (natalidad fetal), muerte prematura del lactante, asfixia neonatal , disnea neonatal, infección neonatal, hemorragia neonatal, leche materna insuficiente, neumonía neonatal, dificultad respiratoria neonatal, síndrome de dificultad respiratoria neonatal y convulsiones neonatales. Todos los valores de p fueron ≤ 0,001 y la mayoría fue <0,000001. Las estadísticas resumidas para la desviación de la media de las señales de seguridad de los CDC/FDA (n, rango) son las siguientes: PRR 69,3 (46, 5,37 – 499); estadístico z 9,64 (46, 3,29 – 27,0); y Chi-cuadrado fue 74,7 (26, 28,9 – 148).
Conclusiones:
Encontramos violaciones inaceptablemente altas en las señales de seguridad para 37 EA después de la vacunación contra el COVID-19 en mujeres embarazadas. Está justificada una moratoria mundial inmediata sobre la vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo. El gobierno de los Estados Unidos, las organizaciones médicas, los hospitales y las compañías farmacéuticas han engañado y/o engañado al público con respecto a la seguridad de la vacuna COVID-19 durante el embarazo. La promoción de estos productos debe detenerse inmediatamente.
Fuente:
Thorp, J.; Benavides, A.; Thorp, M.; McDyer, D.; Biss, K.; Threet, J.; McCullough, P. Are COVID-19 Vaccines in Pregnancy as Safe and Effective as the U.S. Government, Medical Organizations, and Pharmaceutical Industry Claim? Part I. Preprints 2024, 2024062062. https://doi.org/10.20944/preprints202406.2062.v1