Investigadores japoneses realizaron un análisis observado-esperado (análisis EO) de informes espontáneos de sospechas de eventos adversos de compañías farmacéuticas, calculando tasas de miocarditis y pericarditis después de la vacunación de las vacunas de ARNm Comirnaty (BNT162b2) y Spikevax (mRNA-1273) y tasa esperada de miocarditis y pericarditis en la población antes de la pandemia de COVID-19. Estos informes datan del 17/2/2021 al 14/11/2021 y del 22/5/2021 al 14/11/2021 para Comirnaty y Spikevax, respectivamente. Las proporciones observadas a esperadas (relaciones OE) para cada vacuna se estimaron por grupos de edad y sexo.
Los resultados fueron que identificaron 281 y 195 casos de miocarditis o pericarditis para Comirnaty y Spikevax, respectivamente, a los que se les administraron 163.059.502 y 31.768.352 dosis para Comirnaty y Spikevax hasta el 14 de noviembre de 2021, respectivamente. Las proporciones de EO fueron significativamente mayores desde el punto de vista estadístico en adolescentes y adultos jóvenes de sexo masculino en la adolescencia y en la veintena después de la segunda dosis en una serie de dos dosis [Comirnaty en adolescentes masculinos: 6,15 (IC del 95 %, 2,26–21,98), Comirnaty en veinteañeros hombre: 2,86 (IC 95 %, 1,13–8,38), Spikevax en hombres adolescentes: 41,59 (IC 95 %, 5,64–43,281,94), Spikevax en hombres veinteañeros: 16,84 (IC 95 %, 6,77–57,49)].
Como conclusión, los riesgos de miocarditis y pericarditis después de las vacunas de ARNm del SARS-CoV-2 en Japón parecen ser significativamente elevados para los varones adolescentes y adultos jóvenes. El análisis de OE realizado mostró una relación estadística entre la vacunación y la aparición de miocarditis y pericarditis, especialmente en varones adolescentes y adultos jóvenes con la segunda dosis de Comirnaty o Spikevax.
Fuente:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9618301/
Risks of Myocarditis and Pericarditis Following Vaccination with SARS-CoV-2 mRNA Vaccines in Japan: An Analysis of Spontaneous Reports of Suspected Adverse Events
Hidetaka Kobayashi, Sayoko Fukuda, Rina Matsukawa, Yumi Asakura, Yuri Kanno, Tomohiro Hatta, Yurina Saito, Yuki Shimizu, Shuichi Kawarasaki, Mari Kihara, Natsumi Kinoshita, Hikari Umeda, Tatsuya Noda, Tomoaki Imamura, Yuichi Nishioka, Toshihiro Yamaguchi, Shuichiro Hayashi, and Toyotaka Iguchi.