Vacunas

Miocarditis y pericarditis relacionadas con la vacuna de ARNm del SARS-CoV-2: un análisis de la base de datos japonesa del Informe de eventos adversos a medicamentos

Abstracto

Fondo

La asociación entre las vacunas de ARNm del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática y la miocarditis/pericarditis en la población japonesa no se ha investigado sistemáticamente. Este estudio tuvo como objetivo aclarar la asociación entre las vacunas de ARNm del SARS-CoV-2 (BNT162b2 y mRNA-1273) y la miocarditis/pericarditis, así como los factores que influyen mediante el uso de la base de datos japonesa del Informe de eventos adversos a medicamentos.

Métodos

Los odds ratios (ROR) informados y los intervalos de confianza del 95 % (IC del 95 %) para la asociación entre las vacunas y la miocarditis/pericarditis se calcularon utilizando datos de la base de datos (abril de 2004 a diciembre de 2023). Se evaluaron la edad, el sexo, el tiempo de aparición y los resultados en pacientes sintomáticos.

Resultados

El número total de notificaciones fue de 880.999 (miocarditis: 1.846; pericarditis: 761). Los eventos adversos asociados con las vacunas incluyeron miocarditis (919 casos) y pericarditis (321 casos), siendo el ROR [IC del 95 %] significativo para ambas (miocarditis: 30,51 [27,82-33,45], pericarditis: 21,99 [19,03-25,40] ). Además, el ROR [IC del 95 %] de BNT162b2 y mRNA-1273 fue 15,64 [14,15–17,28] y 54,23 [48,13–61,10], respectivamente, para miocarditis, y 15,78 [13,52–18,42] y 27,03 [21,58–33,87], respectivamente, para la pericarditis. Además, la mayoría de los casos eran ≤30 años o varones. El período desde la vacunación hasta el inicio fue ≤8 días, lo que corresponde al tipo de fracaso temprano según el análisis mediante la distribución de Weibull. Los resultados fueron recuperación o remisión en la mayoría de los casos; sin embargo, fueron graves o provocaron la muerte en algunos casos.

Conclusión

En la población japonesa, la vacunación con ARNm del SARS-CoV-2 se asoció significativamente con la aparición de miocarditis/pericarditis. Los factores que influyeron incluyeron la edad ≤30 años y el sexo masculino. Además, aunque la mayoría de los eventos adversos ocurrieron poco después de la vacunación, los resultados generales fueron buenos.

Fuente

SARS-CoV-2 mRNA vaccine-related myocarditis and pericarditis: An analysis of the Japanese Adverse Drug
Published:August 05, 2024 DOI:https://doi.org/10.1016/j.jiac.2024.07.025