Se han informado casos de miocarditis y pericarditis después de la administración de vacunas de ARNm contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), pero su frecuencia aún es incierta en la población más joven. Investigadores italianos estudiaron la asociación entre las vacunas de ARNm del Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), BNT162b2 y ARNm-1273 y la miocarditis/pericarditis en la población de personas vacunadas de 12 a 39 años de edad en Italia.
El estudio que fue realizado sobre una población de aproximadamente 3 millones de residentes en Italia sugirió que las vacunas de ARNm se asociaron con miocarditis/pericarditis en la población menor de 40 años. Según los resultados, el aumento del riesgo de miocarditis/pericarditis se asoció con la segunda dosis de BNT162b2 y ambas dosis de mRNA-1273. Los mayores riesgos se observaron en hombres de 12 a 39 años y en hombres y mujeres de 18 a 29 años vacunados con mRNA-1273.
El riesgo de miocarditis/pericarditis es particularmente mayor después de 7 días después de la primera o segunda dosis de la vacuna mRNA-1273 en la población general. El análisis de subgrupos por sexo sugirió que el mayor riesgo estaba presente solo en los hombres después de la primera y la segunda dosis con 3,8 y 8,8 CE por 100.000 vacunados, respectivamente. Estratificando por edad, se encontraron mayores riesgos en los de 18 a 29 años. En el grupo de edad de 12 a 17 años, el número de eventos fue insuficiente para estimar el riesgo.
Los investigadores también observaron una asociación entre BNT162b2 y miocarditis/pericarditis, pero solo en los 7 días posteriores a la segunda dosis, donde los riesgos siguen siendo similares entre hombres y mujeres. En los grupos de edad de 12 a 17 años y de 18 a 29 años, se confinaron los mayores riesgos.
La miocarditis aguda asociada a la vacuna generalmente se atribuye a reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, como se observa en otras vacunas. Sin embargo, la fisiopatología de la miocarditis y la pericarditis asociadas a las vacunas de ARNm no se comprende claramente y se han postulado diferentes mecanismos. Se ha propuesto el mimetismo molecular entre la proteína espiga y los autoantígenos, el desencadenante de vías inmunitarias desreguladas preexistentes, la respuesta inmunitaria al ARNm o la expresión desregulada de citoquinas.
Los resultados sobre el aumento del riesgo en los 7 días posteriores a cada dosis de mRNA-1273 y la segunda dosis de BNT162b2 son consistentes con la aparición de síntomas de miocarditis viral a menudo informados en la primera semana desde la infección .
Además, se ha postulado que una respuesta de anticuerpos muy alta a las vacunas de ARNm en jóvenes predispuestos puede provocar una respuesta inflamatoria descontrolada similar al síndrome inflamatorio multisistémico observado en niños (MIS-C) con infección por SARS-CoV-2. Hasta la fecha, no hay evidencia clara disponible y se necesitan más estudios para aclarar cuál es el mecanismo exacto de la miocarditis y la pericarditis relacionadas con las vacunas de ARNm.
Además, las observaciones sobre el aumento del riesgo en hombres jóvenes se parece a las características epidemiológicas clásicas de la miocarditis debida a otras causas, incluida la miocarditis relacionada con COVID-19, pero el papel exacto de la edad y el sexo aún no está claro. En una revisión reciente se resume un posible efecto de las hormonas sexuales en la respuesta inmunitaria, con un posible papel de la testosterona por un mecanismo combinado de inhibición de células antiinflamatorias y compromiso de una respuesta inmunitaria de tipo Th1 en varones y de efectos inhibidores de estrógeno en las células T proinflamatorias en mujeres.
Comparación con estudios relacionados
De acuerdo con un estudio anterior en los EE. UU, se ha identificado una asociación entre las vacunas de ARNm y la miocarditis/pericarditis en personas menores de 40 años dentro del período de 0 a 7 días después de la primera y la segunda dosis.
Los resultados del estudio también son consistentes con estudios observacionales que documentaron un riesgo notablemente mayor de miocarditis en Inglaterra y miocarditis o miopericarditis en Dinamarca en la población vacunada con mRNA-1273. Específicamente, en el estudio danés, se informó una fuerte asociación entre mRNA-1273 y miocarditis o miopericarditis dentro de los 28 días posteriores a la vacunación. El estudio del Reino Unido también sugirió una fuerte asociación dentro de los días 1 a 28 después de la primera y segunda dosis de mRNA-1273. Un análisis SCCS actualizado reciente de datos en inglés (publicación preliminar), estratificado por edad y sexo, también informó un mayor riesgo en hombres menores de 40 años; También se observó un riesgo notablemente mayor en las mujeres después de la segunda dosis de mRNA-1273. Los hallazgos están en línea con un mayor riesgo observado con la vacuna mRNA-1273 en un estudio publicado recientemente y realizado en Dinamarca, Finlandia, Noruega y Suecia.
Los resultados sobre la asociación entre BNT162b2 y miocarditis/pericarditis son menos concluyentes. Se encontró asociación en los 7 días posteriores a la segunda dosis tanto en machos como en hembras. Los hallazgos de Israel e Inglaterra confirmaron una asociación en varones adolescentes y adultos menores de 40 años, pero no en las participantes femeninas. En particular, el estudio inglés, que incluye datos sobre la tercera dosis de BNT162b2, destacó que en hombres de 12 a 39 años, el riesgo aumentó secuencialmente después de cada dosis de vacuna. No se encontró asociación en mujeres y hombres mayores de 40 años.
Por el contrario, un estudio poblacional realizado en Dinamarca, con una definición de caso más estricta, no apoyó la asociación entre BNT162b2 y miocarditis o miopericarditis en los 28 días posteriores a la vacunación, tanto en general como en el grupo de 12 a 39 años. pero se encontró asociación solo en el sexo femenino.
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