Miocarditis asociada a la vacunación con ARNm del SARS-CoV-2 en niños de 12 a 17 años: análisis de una base de datos nacional estratificada

ABSTRACTO

Objetivos

Establecer la tasa de miocarditis cardíaca posvacunación en la población de 12 a 15 y 16 a 17 años en el contexto de su riesgo de hospitalización por COVID-19 es fundamental para desarrollar un marco de recomendaciones de vacunación que equilibre los daños con los beneficios para este paciente. demográfico.

Diseño, entorno y participantes

Utilizando el Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS), esta evaluación epidemiológica retrospectiva revisó los informes presentados entre el 1 de enero de 2021 y el 18 de junio de 2021, entre adolescentes de 12 a 17 años que recibieron la vacuna de ARNm contra COVID-19. Los criterios de búsqueda de síntomas incluyeron las palabras dolor en el pecho, miocarditis, pericarditis y miopericarditis para identificar a los niños con evidencia de lesión cardíaca. La palabra troponina era un elemento necesario en los resultados del laboratorio. Los criterios de inclusión se alinearon con la definición de caso de trabajo de los CDC para miocarditis probable. Se informaron tasas estratificadas de eventos adversos cardíacos (EAC) por edad, sexo y número de dosis de vacunación. Se realizó un análisis de daños y beneficios utilizando la literatura existente sobre los riesgos de hospitalización relacionados con COVID-19 en este grupo demográfico.

Principales medidas de resultado

1) Tasas estratificadas de miocarditis relacionada con la vacuna de ARNm en adolescentes de 12 a 15 años y de 16 a 17 años; y 2) análisis de daños y beneficios de los CAE relacionados con la vacuna en relación con el riesgo de hospitalización por COVID-19.

Resultados

Se identificaron un total de 257 EAC. Las tasas por millón después de la segunda dosis entre los hombres fueron 162,2 (de 12 a 15 años) y 94,0 (de 16 a 17 años); entre las mujeres, las tasas fueron de 13,0 y 13,4 por millón, respectivamente. Para los niños de 12 a 15 años sin comorbilidades médicas que reciben su segunda dosis de vacuna de ARNm, la tasa de CAE es de 3,7 a 6,1 veces mayor que su riesgo de hospitalización por COVID-19 de 120 días al 21 de agosto de 2021 (hospitalizaciones de 7 días 1,5/100.000 población ) y entre 2,6 y 4,3 veces mayor en momentos de alto riesgo de hospitalización semanal (hospitalizaciones en 7 días 2,1/100.000), como durante enero de 2021. Para los niños de 16 a 17 años sin comorbilidades médicas, la tasa de EAC es actualmente de 2,1 a 3,5 veces mayor que su riesgo de hospitalización por COVID-19 de 120 días, y de 1,5 a 2,5 veces mayor en momentos de alta hospitalización semanal por COVID-19.

Conclusiones

La tasa de EAC posvacunación fue más alta en niños de entre 12 y 15 años después de la segunda dosis. Para los niños de 12 a 17 años sin comorbilidades médicas, la probabilidad de sufrir CAE después de la segunda dosis de vacunación es de 162,2 y 94,0/millón, respectivamente. Esta incidencia excede su tasa de hospitalización por COVID-19 esperada en 120 días, tanto en incidencia de hospitalización por COVID-19 moderada (tasas del 21 de agosto de 2021) como alta. Se justifica realizar más investigaciones sobre la gravedad y las secuelas a largo plazo de la EAC posvacunación. La cuantificación de los beneficios de la segunda dosis de vacunación y de la vacunación además de la inmunidad natural en este grupo demográfico puede estar indicada para minimizar el daño.

Articulo original

Tracy Beth HøegAllison KrugJosh StevensonJohn Mandrola