Manifestaciones cardíacas y resultados de la miocarditis asociada a la vacuna COVID-19 en jóvenes en los EE. UU.: resultados longitudinales del estudio multicéntrico Myocarditis After COVID Vaccination (MACiV)

Nuestro objetivo fue estudiar las características clínicas, la lesión miocárdica y los resultados longitudinales de la miocarditis asociada a la vacuna COVID-19 (C-VAM).

En este estudio multicéntrico de cohorte observacional retrospectivo longitudinal en 38 hospitales de los Estados Unidos, se compararon 333 pacientes con C-VAM con 100 pacientes con síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C). Incluimos pacientes ≤30 años de edad con un diagnóstico clínico de miocarditis aguda después de la vacunación contra la COVID-19 según la presentación clínica, biomarcadores anormales y/o hallazgos de imágenes cardiovasculares. Se recopilaron datos demográficos, antecedentes médicos, evolución hospitalaria, resultados de bioquímica, imágenes cardiovasculares e información de seguimiento desde abril de 2021 hasta noviembre de 2022. El resultado primario fue la presencia de lesión miocárdica evidenciada por realce tardío de gadolinio (LGE) en la resonancia magnética cardíaca (CMR).

Los pacientes con C-VAM fueron predominantemente varones adolescentes de raza blanca (67%) (91%, 15,7 ± 2,8 años). Su evolución clínica inicial fue más probablemente leve (80% frente a 23%, p < 0,001) y la disfunción cardíaca fue menos común (17% frente a 68%, p < 0,0001), en comparación con MIS-C. Por el contrario, el LGE en la CMR fue más prevalente en C-VAM (82% frente a 16%, p < 0,001). La probabilidad de LGE fue mayor en varones (OR 3,28 [IC del 95 %: 0,99, 10,6, p = 0,052]), en pacientes mayores (>15 años, OR 2,74 [IC del 95 %: 1,28, 5,83, p = 0,009]) y cuando C-VAM ocurrió después de la primera o segunda dosis en comparación con la tercera dosis de la vacuna de ARNm. Los resultados clínicos a medio plazo de C-VAM en una mediana de seguimiento de 178 días (RIC 114-285 días) fueron tranquilizadores. No se informaron muertes cardíacas ni trasplantes cardíacos hasta el momento de la presentación de este informe. LGE persistió en el 60 % de los pacientes en el seguimiento.

La lesión miocárdica en la presentación inicial y su persistencia durante el seguimiento, a pesar de una evolución inicial leve y un resultado clínico favorable a mediano plazo, justifican una vigilancia clínica continua y estudios a largo plazo en pacientes afectados con C-VAM.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.