Según un estudio revisado por pares publicado en Nature Communications, existe una fuerte evidencia de un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis en la semana posterior a la vacunación contra Covid-19 con vacunas de ARNm ( tratamientos génicos experimentales) tanto en hombres como en mujeres, en particular después de la segunda dosis de la vacuna mRNA.
Utilizando datos de las mal denominadas vacunas y altas hospitalarias a nivel nacional, se analizaron los 1.612 casos de miocarditis y los 1.613 casos de pericarditis que ocurrieron en Francia en el período comprendido entre el 12 de mayo de 2021 y el 31 de octubre de 2021.
Se realizó estudios de casos y controles emparejados y se encontró mayores riesgos de miocarditis y pericarditis durante la primera semana después de la inoculación del tratamiento experimental, y particularmente después de la segunda dosis. Las mayores asociaciones se observan para la miocarditis después de la inoculación con mRNA- Moderna en personas de 18 a 24 años. Las estimaciones del exceso de casos atribuibles a la vacunación también revelan una carga sustancial de miocarditis y pericarditis en otros grupos de edad y tanto en hombres como en mujeres.
Resultados
Para ambas vacunas, el riesgo de miocarditis aumentó en los siete días posteriores a la vacunación. Para la vacuna Pfizer, los cocientes de probabilidades fueron de 1,8 para la primera dosis y de 8,1 para la segunda. La asociación fue más fuerte para la vacuna mRNA-Moderna con razones de probabilidad de 3,0 para la primera dosis y 30 para la segunda. El riesgo de pericarditis aumentó en los siete días posteriores a la segunda dosis de ambas vacunas, con una razón de probabilidad de 2,9 para la vacuna Pfizer y 5,5 para la vacuna de ARNm -Moderna . La vacunación en los 8 a 21 días anteriores, ya sea con la vacuna Pfizer o con la vacuna mRNA-Moderna, no se asoció con un riesgo de miocarditis o pericarditis. Independientemente del estado de vacunación, los antecedentes de miocarditis se asociaron fuertemente con el riesgo de contraer miocarditis durante el período de estudio, con una razón de probabilidad de 160. Lo mismo ocurrió con la pericarditis, con una razón de probabilidad de 250. No se encontró interacción entre los antecedentes de miocarditis o pericarditis y la exposición a la vacuna.
Estimaciones de subgrupos por sexo y clases de edad
El riesgo de miocarditis aumentó sustancialmente dentro de la primera semana posterior a la vacunación tanto en hombres como en mujeres. Las razones de probabilidad asociadas con la segunda dosis de la vacuna mRNA-Moderna fueron consistentemente las más altas, con valores de hasta 44 y 41, respectivamente en hombres y mujeres de 18 a 24 años, pero sigue siendo alto en los grupos de mayor edad. Las razones de probabilidad para la segunda dosis de la vacuna Pfizer tendieron a disminuir con la edad, de 18 y 7,1, respectivamente en hombres y mujeres de 12 a 17 años , hasta 3,0, respectivamente en hombres y mujeres de 40 a 51 años.
También se encontró un mayor riesgo de pericarditis en la primera semana después de la segunda dosis de cualquiera de las vacunas de ARNm tanto en hombres como en mujeres. Las razones de probabilidad para la segunda dosis de la vacuna Pfizer mostraron una tendencia a la baja entre los grupos de edad con valores de hasta 6,8, respectivamente en hombres y mujeres de edad 12 a 17 años.
Exceso de eventos
El número de casos en exceso de miocarditis por cada 100 000 dosis administradas a varones adolescentes de 12 a 17 años fue de 1,9 para la segunda dosis de la vacuna Pfizer y para adultos jóvenes de 18 a 24 años llegó a 4,7 para la segunda dosis de la vacuna Pfizer y 17 para la segunda dosis de la vacuna mRNA-Moderna. Esto se traduce en un caso de miocarditis asociada a la vacuna por cada 52.300 segundas dosis de la vacuna Pfizer entre 12 y 17 años, y 21.100 segundas dosis de la vacuna Pfizer y 5.900 segundas dosis de la vacuna mRNA-Moderna entre 18–24 años. Las estimaciones del exceso de casos fueron más bajas para los grupos de mayor edad y, en general, para las mujeres. Sin embargo, el número de casos en exceso de miocarditis atribuibles a la segunda dosis de la vacuna mRNA-Moderna fue consistentemente mayor. Entre las mujeres de 18 a 24 años, el número estimado de exceso de casos de miocarditis por cada 100.000 dosis llegó a 0,63 para la segunda dosis de la vacuna Pfizer (que corresponde a 1 caso por 159.000 dosis) y 5,3 para la segunda dosis de la vacuna mRNA-Moderna (que corresponde a 1 caso por 18.700 dosis). En cuanto a la miocarditis, las estimaciones para la segunda dosis de la vacuna mRNA-Moderna fueron consistentemente más altas.
Relación causal entre los tratamientos experimentales de ARNm
Hay varios factores que apoyan la hipótesis de una relación causal entre la exposición a las vacunas de ARNm y el riesgo de miocarditis y pericarditis. En primer lugar, las asociaciones se mantuvieron fuertes, incluso después de ajustar los antecedentes de estas afecciones o una infección reciente por SARS-CoV-2, y en un período durante el cual los virus respiratorios más comunes no circulaban ampliamente. Segundo, el tiempo que transcurrió entre la exposición a la vacuna y la hospitalización fue muy corto para ambas condiciones, particularmente después de la segunda dosis. Tercero, en la mayoría de los casos, las asociaciones no persistieron después de siete días después de la exposición. En cuarto lugar, el mayor riesgo asociado con la segunda dosis y la vacuna mRNA-Moderna, que contiene una mayor cantidad de mRNA, sugiere una relación dosis-respuesta.
En conclusión, el estudio proporciona una fuerte evidencia de un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis en la semana posterior a la vacunación contra Covid-19 con vacunas de ARNm tanto en hombres como en mujeres, en particular después de la segunda dosis de la vacuna mRNA-Moderna.
Fuente
