Por Maryanne Demasi, PhD
A lo largo de la pandemia, los titulares de los medios de comunicación han defendido los beneficios de las vacunas contra la covid-19 para salvar vidas, pero ¿qué tan fiables son las afirmaciones de las autoridades de salud pública?
Para demostrar los beneficios de cualquier intervención para salvar vidas, una métrica clave es la “mortalidad por todas las causas”, que es una medida de cuántas personas murieron por “todas las causas” después de tomar la intervención versus el placebo.
Es el criterio de valoración más fiable, ya que otros resultados, como “casos” y “hospitalizaciones” por covid-19, están sujetos a sesgos según su definición, los diversos métodos de prueba, la frecuencia de las pruebas y los criterios de ingreso al hospital.
Ahora, un nuevo estudio preimpreso ha analizado los principales ensayos clínicos aleatorios (ECA) de vacunas contra el covid-19 para evaluar si las vacunas, de hecho, salvaron vidas.
Los investigadores se centraron en dos tipos diferentes de vacunas: vacunas de ARNm (Pfizer, Moderna) y vacunas de vectores de adenovirus (AstraZeneca, J&J).
Los resultados de las vacunas de ARNm fueron aleccionadores.
En el seguimiento a más largo plazo de todos los ECA registrados hasta la fecha, dos dosis de vacunas de ARNm en adultos no proporcionaron ningún beneficio en la mortalidad por todas las causas (31 de vacuna frente a 30 de placebo).
Christine Stabell Benn, autora principal del estudio y profesora de la Universidad del Sur de Dinamarca, advirtió que las cifras eran demasiado pequeñas para sacar una conclusión definitiva, pero los datos sugirieron que menos muertes por covid-19 (enfermedad objetivo) pueden haber sido compensadas por muertes no covid.
“No sería la primera vez que una vacuna que protege contra la enfermedad objetivo tenga efectos negativos no específicos sobre otras enfermedades que contrarresten los beneficios”, dijo Stabell Benn, refiriéndose a su trabajo anterior con vacunas no vivas ( nos vemos).
Las muertes no relacionadas con el covid después de dos dosis de las vacunas de ARNm fueron en su mayoría problemas cardiovasculares . Stabell Benn dijo: “Esto se alinea con lo que todos hemos estado escuchando anecdóticamente, que los deportistas y los jóvenes están experimentando miocarditis y pericarditis”.
En el caso de las vacunas con vectores de adenovirus, ocurrió lo contrario.
Hubo una reducción de la mortalidad por todas las causas : la reducción del riesgo relativo fue del 37%. No solo hubo menos muertes por covid-19, sino que también hubo menos muertes por otras causas .
“Quedamos muy sorprendidos por lo que parecían ser efectos muy beneficiosos y no específicos de las vacunas con vectores de adenovirus”, dijo Stabell Benn.
Aprovechando estudios anteriores sobre vacunas
Trabajos anteriores de Stabell Benn y sus colegas han demostrado que los beneficios pueden depender del “tipo” de vacuna.
Las vacunas vivas atenuadas tienen diferentes efectos “fuera del objetivo” en comparación con las vacunas no vivas. Por ejemplo, estudios realizados en Guinea Bissau, África, utilizando vacunas vivas atenuadas contra el sarampión muestran una reducción de la mortalidad infantil: la vacuna no solo reduce el sarampión (enfermedad dirigida), sino que también protege contra otras infecciones no objetivo. Este descubrimiento ha sido controvertido durante décadas, pero en 2020, el trabajo fue reconocido en la lista de Nature de los principales hitos en la investigación de vacunas.
Curiosamente, se ha observado lo contrario con vacunas no vivas como la vacuna DTP de células enteras (difteria-tétanos-tos ferina).
“La vacuna DTP muerta protege contra las tres enfermedades mortales, pero también tiene un precio más alto. Por razones que aún desconocemos, las niñas que lo reciben tienen un mayor riesgo de sufrir infecciones posteriores no relacionadas y una mayor mortalidad”, dijo Stabell Benn.
¿Qué pasa con las vacunas contra el covid-19?
Stabell Benn plantea la hipótesis de que las vacunas contra la covid-19 con vectores de adenovirus podrían actuar de forma similar a las vacunas vivas atenuadas e inducir efectos beneficiosos no específicos sobre la mortalidad.
“Fue una gran sorpresa. Parece que las vacunas con vectores de adenovirus podrían hacer que el sistema inmunológico se comporte como si se encontrara con un patógeno vivo atenuado, lo que mejorará la respuesta inmune innata y protegerá contra otras enfermedades”, dijo Stabell Benn.
En cuanto a la falta de beneficio en la mortalidad con las vacunas de ARNm, Stabell Benn dijo: “Aún no sabemos si las vacunas de ARNm podrían tener efectos no específicos, negativos o positivos, pero los datos de los ensayos aleatorios indican que no tienen los mismos efectos”. mismos beneficios que las vacunas de vector de adenovirus”.
Una hipótesis sobre la falta de beneficio general de las vacunas de ARNm es que podrían “reprogramar” las respuestas inmunitarias de una persona.
“Los investigadores holandeses han demostrado que las vacunas de ARNm toleran el sistema inmunológico innato de los receptores, por lo que cuando se lo desafía dos semanas después de la segunda dosis, no responde tan vigorosamente como antes de las vacunas”, dijo Stabell Benn, enfatizando que el estudio fue pequeño. y se desconocen las implicaciones clínicas, por lo que se necesitan más estudios.
Un defecto importante de los ensayos de la vacuna contra la covid-19 es que no estudian efectos no específicos. Registran los eventos adversos comunes como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, etc., pero no registrarán, por ejemplo, la neumonía tres meses después, que puede deberse a la vacuna.
“El sistema no captura estos eventos a menos que conduzcan a la hospitalización o la muerte, y si lo hicieran, lo más probable es que los descarte como no relacionados con la vacuna”, dijo Stabell Benn.
Desafortunadamente, ahora, la capacidad de monitorear adecuadamente los daños específicos o no específicos de las vacunas se ha desperdiciado desde que se ofreció la vacuna al grupo de placebo, dos meses después de los ensayos clínicos.
Datos del mundo real
El estudio de Stabell Benn se centró en los ensayos clínicos, pero muchos ahora buscan respuestas en datos del mundo real.
Los CDC de EE. UU. sostienen que los datos del mundo real muestran que las vacunas de ARNm están salvando miles de vidas: su estudio observacional informó tasas más bajas de muertes no relacionadas con el covid en personas vacunadas con vacunas de ARNm y atrajo una importante atención de los medios .
Stabell Benn dice: “Estos estudios observacionales tienen numerosas fuentes de sesgo, incluido el sesgo de vacunados sanos. Es otro ejemplo de un estudio que se difunde y publicita en los medios sin mucho escrutinio de los métodos, porque las conclusiones son muy convenientes”.
El mensaje clave: no todas las vacunas son iguales .
“Necesitamos tener claro de qué vacuna y de qué resultados estamos hablando. El análisis de los ensayos clínicos sugiere que las vacunas contra el covid-19 no son un grupo homogéneo, por lo que debemos distinguir entre ‘vacunas contra el covid-19 de ARNm’ y ‘vacunas contra el covid-19 con vector de adenovirus’ porque los estudios indican que tienen efectos diferentes”. dijo Stabell Benn.
Los investigadores ahora están investigando otros tipos de vacunas contra el covid-19, como las vacunas basadas en proteínas (por ejemplo, Novavax).
Este artículo fue publicado originariamente por https://maryannedemasi.com/. Lea el original.