Un análisis público ciudadano revela que más del 80% de los recientes acuerdos estatales y federales con empresas farmacéuticas se relacionan con la crisis de opioides
Entre 1991 y 2021, los gobiernos federal y estatal de Estados Unidos han logrado acuerdos o sentencias legales contra fabricantes farmacéuticos en al menos 482 casos que resultaron en multas por valor de 62.300 millones de dólares, según un nuevo análisis de Public Citizen. Este total equivale a un pequeño porcentaje de los 1,9 billones de dólares en ingresos netos obtenidos por las 35 compañías farmacéuticas más grandes durante solo 19 de esos 31 años (2000-2018).
El análisis también revela que en 2020-2021, la industria farmacéutica pagó $16.3 mil millones en acuerdos financieros estatales y federales (el 81% de todas las recuperaciones durante ese período de dos años) para resolver casos sobre su papel en la actual crisis de opioides. De 2018 a 2021, hubo 70 acuerdos, por un total de 23.700 millones de dólares.
Los acuerdos sobre opioides son parte de un patrón continuo de litigios que se remonta al menos a 2016.
A principios de este mes , se ordenó a Endo Health Solutions Inc. que pagara 1.086 millones de dólares en multas penales y 450 millones de dólares adicionales en decomiso penal por distribuir medicamentos opioides mal etiquetados.
“Los 62.300 millones de dólares que las grandes farmacéuticas han pagado en multas y acuerdos en las últimas tres décadas reflejan irregularidades generalizadas en la industria”, afirmó el investigador principal de salud y autor principal del informe, Michael Abrams, MPH, Ph.D. “Desafortunadamente, incluso estas cifras gigantescas son demasiado pequeñas para disciplinar una industria monopolista y especuladora de precios que reportó 1,9 billones de dólares en ingresos netos en las dos primeras décadas de este siglo”.
El nuevo informe es el quinto de una serie de informes del Public Citizen’s Health Research Group desde 2010 sobre los acuerdos legales de los fabricantes farmacéuticos con los gobiernos de EE. UU. Este último informe añade cuatro nuevos años de datos (2018-2021), ampliando el análisis de tendencias a 31 años totales (1991-2021). Este y otros informes anteriores fueron coautores del fundador del Health Research Group, el Dr. Sidney Wolfe , quien falleció a principios de este año.
Otros hallazgos clave incluyen:
- Entre 2018 y 2021, los nuevos acuerdos gubernamentales tuvieron montos en dólares relativamente altos por acuerdo, pero recuentos de casos por año relativamente bajos en comparación con los años pico de 2010-2013, cuando hubo 203 acuerdos en total.
- Entre 2018 y 2021, la mayoría (63%) de los acuerdos farmacéuticos fueron federales.
- Las acciones penales y cualquier acción contra ejecutivos farmacéuticos, a diferencia de las empresas, han sido raras desde 1991.
- Entre 1991 y 2021, las violaciones más comunes alegadas fueron el fraude en el precio de los medicamentos (210 de 545 violaciones nombradas, 39%), aunque los cargos de promoción ilegal generaron la mayor cantidad de dólares en acuerdos ($22,3 mil millones de $62,3 mil millones en acuerdos, 36%).
- A lo largo de los 31 años estudiados, hubo muchos infractores aparentes: las mismas empresas farmacéuticas a menudo fueron sancionadas en múltiples casos. Los principales infractores según el número de casos resueltos fueron Pfizer (15), Novartis (12), GlaxoSmithKline (9) y Bristol Myers Squibb (9); y por monto en dólares fueron Purdue ($8,9 mil millones), Johnson & Johnson ($8,4 mil millones), GlaxoSmithKline ($7,9 mil millones) y Pfizer ($4,7 mil millones).
Un caso presentado por Hawái contra los fabricantes del medicamento para el corazón clopidogrel (PLAVIX) es notable porque arrojó una sentencia de 834 millones de dólares en 2021 contra el fabricante del medicamento. El tribunal dictaminó que el fabricante de este medicamento engañó a los consumidores asiáticos y de las islas del Pacífico sobre la eficacia del medicamento en estos grupos étnicos. “Este caso en particular es notable porque muestra que incluso un solo estado puede demandar con éxito cuando un fabricante farmacéutico etiqueta mal su producto, y además ilustra que tales demandas son apropiadas cuando hay sesgo en la información sobre medicamentos contra grupos raciales o étnicos”, dijo Abrams.
El informe concluye que una mayor atención por parte de los estados y el gobierno federal a la actividad delictiva y un mayor uso de disposiciones sobre denuncia de irregularidades ( qui tam ) por parte de los estados podrían contribuir a los esfuerzos para responsabilizar a la industria farmacéutica por sus abusos.