Estudio italiano: Los riesgos de muerte por todas las causas son mayores para aquellos vacunados con uno y dos dosis en comparación con los no vacunados y que las dosis de refuerzo son ineficaces

Un análisis crítico de las muertes por todas las causas durante la vacunación contra el COVID-19 en una provincia italiana

Abstracto

El sesgo del tiempo inmortal (ITB) es común en los estudios de cohortes y distorsiona las estimaciones de asociación entre los tratados y los no tratados. Utilizamos datos de un estudio italiano sobre la eficacia de la vacuna COVID-19, con una cohorte grande, seguimiento prolongado y ajuste por factores de confusión, afectados por la BIT, con el objetivo de verificar el impacto real de la campaña de vacunación comparando el riesgo. de muerte por todas las causas entre la población vacunada y la población no vacunada. Alineamos a todos los sujetos en una única fecha índice y consideramos el resultado de “muertes por todas las causas” para comparar las distribuciones de supervivencia del grupo no vacunado versus varios estados de vacunación. Los índices de riesgo de muerte por todas las causas en el análisis univariante para personas vacunadas con 1, 2 y 3/4 dosis versus personas no vacunadas fueron 0,88, 1,23 y 1,21, respectivamente. Los valores multivariados fueron 2,40, 1,98 y 0,99. Las posibles explicaciones de esta tendencia de los índices de riesgo a medida que aumentan las vacunaciones podrían ser un efecto de recolección; un sesgo temporal, que tiene en cuenta la estacionalidad y las olas pandémicas; un sesgo de ventana de recuento de casos; un sesgo de vacunados sanos; o alguna combinación de estos factores. Con 2 e incluso con 3/4 dosis, el tiempo medio de supervivencia restringido y el tiempo medio perdido calculado han mostrado una desventaja pequeña pero significativa para las poblaciones vacunadas.
Conclusiones
La corrección de ITB nos ha permitido eliminar distorsiones notables debidas a este sesgo del estudio original sobre la eficacia de las vacunas COVID-19, realizado en la provincia de Pescara, Italia. Además, el estudio original demostró que el grupo que recibieron al menos una dosis de refuerzo tuvieron un riesgo significativamente menor de padecer todas las causas muerte versus los no vacunados, a diferencia de los vacunados con una o dos dosis que tenían riesgos significativamente mayores que los no vacunados.
Descubrimos que los riesgos de muerte por todas las causas eran aún mayores para aquellos vacunados con uno y dos dosis en comparación con los no vacunados y que las dosis de refuerzo fueron ineficaces.  También se encontró una pérdida leve pero estadísticamente significativa de esperanza de vida para los vacunados con 2 o 3/4 dosis.

Fuente:

Alessandria, M.; Malatesta, G.M.; Berrino, F.; Donzelli, A. A Critical Analysis of All-Cause Deaths during COVID-19 Vaccination in an Italian Province. Microorganisms 202412, 1343. https://doi.org/10.3390/microorganisms12071343