Estimaciones mundiales sobre los informes de miocarditis y pericarditis asociadas a vacunas de 1969 a 2023: hallazgos con reanálisis críticos de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS

Debido a la limitación de estudios previos que examinan informes adversos de miocarditis y pericarditis asociados con vacunas distintas de la vacuna COVID-19, existen desafíos para establecer una comprensión integral de la seguridad de las vacunas a escala global. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue examinar la carga mundial de pericarditis y miocarditis asociadas a vacunas y las vacunas asociadas con estas indicaciones. Este estudio utilizó la base de datos internacional de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud, de la cual se extrajeron registros de pericarditis y miocarditis asociadas a vacunas entre 1969 y 2023 (más de 130 millones de informes). Calculamos los recuentos de informes globales, los odds ratios informados (ROR) y los componentes de información (CI) para discernir la asociación entre 19 vacunas y la aparición de pericarditis y miocarditis en 156 países y territorios. Identificamos 49 096 informes (hombres, n  = 30 013) de pericarditis y miocarditis asociadas a la vacuna entre 73 590 informes de pericarditis y miocarditis por todas las causas. Ha habido un aumento significativo en los informes de eventos adversos cardíacos relacionados con las vacunas a lo largo del tiempo, con un aumento notable observado después de 2020, atribuido a casos de pericarditis asociados con las vacunas de ARNm contra la COVID-19. Las vacunas contra la viruela se asociaron con la mayoría de los informes de pericarditis y miocarditis (ROR: 73,68 [IC del 95 %, 67,79–80,10]; IC [IC _0,25 ]: 6,05 [5,91]), seguidas de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 (37,77 [37,00–38,56] ; 3,07 [3,05]), vacuna contra el ántrax (25,54 [22,37–29,16]; 4,58 [4,35]), vacuna contra la tifoidea (6,17 [5,16–7,38]; 2,59 [2,29]), vacuna contra la encefalitis (2,00 [1,48–2,71]; 0,99 [0,47]), vacuna contra la influenza (1,87 [1,71–2,04]; 0,90 [0,75]) y vacuna COVID-19 con vector Ad5 (1,40 [1,34–1,46]; 0,46 [0,39]). En cuanto a los riesgos específicos de la edad y el sexo, los informes de pericarditis y miocarditis asociadas a la vacuna fueron más prevalentes entre los hombres y en los grupos de mayor edad. El grupo de edad comprendido entre 12 y 17 años presentó una importante desproporción sexual. La mayoría de estos eventos adversos tuvieron un tiempo de aparición corto (mediana de tiempo: 1 día) y la tasa de mortalidad fue del 0,44%. Nuestro análisis de datos globales reveló un aumento en los informes de pericarditis y miocarditis asociados con las vacunas, en particular con vacunas vivas como la viruela y el ántrax, especialmente en hombres jóvenes. Si bien estos eventos adversos son generalmente raros y leves, se recomienda precaución, especialmente para los trabajadores de la salud, debido a la posible mortalidad hospitalaria relacionada con lesiones miocárdicas. Es fundamental realizar más estudios con informes validados para mejorar la precisión en la evaluación de la correlación entre las vacunas y las afecciones cardíacas para las medidas preventivas.