En una guía actualizada para los proveedores de atención médica, los funcionarios de salud de Florida recomiendan que se prioricen las “vacunas y tratamientos contra la Covid-19 que no sean de ARNm”.
El 22 de agosto de 2024 , la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó y autorizó versiones actualizadas de las vacunas de ARNm de Pfizer-BioNtech y Moderna. La FDA aprobó la vacuna para personas de 12 años o más y otorgó autorización de uso de emergencia para niños de 6 meses a 11 años. El objetivo declarado de estas vacunas de refuerzo es la variante ómicron, que no está causando un número significativo de infecciones .
La aprobación más reciente de la vacuna de refuerzo se otorgó en ausencia de datos de ensayos clínicos específicos de la vacuna de refuerzo realizados en humanos. Además, esta vacuna de refuerzo no protege contra la cepa dominante actualmente , que representa aproximadamente el 37 % de las infecciones en los Estados Unidos. Actualmente, hay datos limitados para informar si estas vacunas de refuerzo ofrecen alguna protección sustancial contra el virus y las variantes circulantes posteriores . Aunque normalmente se utilizan ensayos clínicos aleatorios para aprobar terapias, el gobierno federal no ha exigido a los fabricantes de vacunas contra la COVID-19 que demuestren que sus vacunas de refuerzo previenen las hospitalizaciones o la muerte por la enfermedad de la COVID-19.
Además, el gobierno federal no ha proporcionado datos suficientes para respaldar la seguridad y eficacia de las vacunas de refuerzo contra la COVID-19, ni ha reconocido las preocupaciones de seguridad demostradas previamente asociadas con las vacunas y las vacunas de refuerzo contra la COVID-19, que incluyen:
- circulación prolongada de ARNm y proteína de pico en algunos receptores de la vacuna,
- mayor riesgo de infecciones de las vías respiratorias inferiores y
- mayor riesgo de enfermedad autoinmune después de la vacunación.
En función de la alta tasa de inmunidad global y los datos disponibles actualmente, el Cirujano General del Estado desaconseja el uso de vacunas de ARNm contra la COVID-19. Cualquier proveedor preocupado por los riesgos para la salud asociados con la COVID-19 para pacientes mayores de 65 años o con afecciones de salud subyacentes debe priorizar el acceso de los pacientes a las vacunas y el tratamiento contra la COVID-19 que no sean de ARNm.
Preocupaciones sobre seguridad y eficacia
Los proveedores y los pacientes deben ser conscientes de las preocupaciones pendientes sobre la seguridad y eficacia de la vacuna de ARNm contra la COVID-19:
- Las vacunas de ARNm contra la COVID-19 presentan un riesgo de miocarditis subclínica y clínica y otras afecciones cardiovasculares en individuos por lo demás sanos.
- La vacuna de ARNm contra la COVID-19 puede estar asociada con un mayor riesgo de síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS).
- La vacuna de ARNm contra la COVID-19 puede estar asociada con un mayor riesgo de enfermedades autoinmunes, incluido el lupus eritematoso sistémico (LES), la artritis reumatoide y la psoriasis.
- A lo largo de la pandemia, los estudios realizados en distintas regiones geográficas revelaron que las vacunas de ARNm contra la COVID-19 se asocian con una eficacia negativa después de cuatro a seis meses. A medida que la eficacia disminuía, los estudios demostraron que las personas vacunadas contra la COVID-19 presentaban un mayor riesgo de infección.
- Los niveles elevados de ARNm y proteína de pico de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 persisten en algunas personas durante un período indefinido, lo que puede conllevar riesgos para la salud .
- La posible integración del ADN de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 plantea un riesgo único y elevado para la salud humana y para la integridad del genoma humano, incluido el riesgo de que el ADN integrado en los gametos de los espermatozoides o los óvulos pueda transmitirse a la descendencia de los receptores de la vacuna de ARNm contra la COVID-19.
- Se desconoce el riesgo de posibles efectos adversos con cada dosis adicional de la vacuna de ARNm contra la COVID-19; actualmente, es posible que las personas hayan recibido de cinco a siete dosis (y contando) de esta vacuna durante un período de tres años.
Mejorar los hábitos y la salud general ayudan a controlar y reducir el riesgo de enfermedades cardíacas, diabetes tipo 2 y obesidad, factores de riesgo de enfermedad grave por COVID-19.
El Cirujano General del Estado y el Departamento continúan alentando a los floridanos a priorizar su salud general al:
- Mantenerse físicamente activo,
- Minimizar los alimentos procesados,
- Priorizar las verduras y las grasas saludables, y
- Pasar tiempo al aire libre para mantener los niveles necesarios de vitamina D.
El 13 de septiembre de 2023, el Cirujano General del Estado, Dr. Joseph A. Ladapo, brindó orientación contra las dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 para personas menores de 65 años. Además de las preocupaciones mencionadas anteriormente, los proveedores y los pacientes deben tener en cuenta las preocupaciones pendientes sobre seguridad y eficacia descritas en la guía de refuerzo anterior del Cirujano General del Estado publicada en septiembre de 2023.
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