VERDADERO
FALSO
Eficacia de las vacunas contra la COVID-19 XBB.1.5 de 2023 a 2024 en un seguimiento a largo plazo: emulación de un ensayo
Abstracto
Fondo:
Las vacunas monovalentes contra la COVID-19 dirigidas a la variante ómicron XBB.1.5 se introdujeron en septiembre de 2023. En ausencia de ensayos controlados aleatorios que demuestren su eficacia, se necesita información sobre la efectividad de la vacuna en el mundo real.
Objetivo:
Determinar XBB.1.5 COVID-19 VE y en qué medida disminuye con el tiempo.
Diseño:
Emulación de prueba de destino.
Configuración:
Administración de Salud para Veteranos de EE. UU.
Participantes:
Los receptores elegibles de la vacuna XBB.1.5 fueron emparejados 1:1 con personas no vacunadas en 7 ensayos quincenales secuenciales con inscripción desde el 2 de octubre de 2023 hasta el 3 de enero de 2024.
Intervención:
XBB.1.5 Vacunación contra COVID-19 versus no vacunación XBB.1.5.
Medidas:
Los resultados se determinaron hasta el 10 de mayo de 2024 e incluyeron cualquier resultado positivo en una prueba de SARS-CoV-2 a partir del día 10 después de la fecha índice coincidente, hospitalización posterior dentro de 1 día antes o 10 días después del resultado positivo, o muerte dentro de los 30 días posteriores al resultado positivo. La efectividad de la vacuna se estimó en 100 × (1 − razón de riesgo).
Resultados:
Los participantes (91,3 % varones; edad media, 69,9 años) incluyeron 587 137 pares de personas vacunadas y personas no vacunadas emparejadas. Durante un seguimiento medio de 176 días (rango, 118 a 211 días), la efectividad de la vacuna fue del -3,26 % (IC del 95 %, -6,78 % a -0,22 %) frente a la infección documentada por SARS-CoV-2, del 16,64 % (IC, 6,47 % a 25,77 %) frente a la hospitalización asociada al SARS-CoV-2 y del 26,61 % (IC, 5,53 % a 42,32 %) frente a la muerte asociada al SARS-CoV-2. Cuando se estimó en 60, 90 y 120 días, respectivamente, la VE contra infección documentada (14,21 %, 7,29 % y 3,15 %), hospitalización (37,57 %, 30,84 % y 25,25 %) o muerte (54,24 %, 44,33 % y 30,25 %) mostró una disminución sustancial.
Limitación:
Posibilidad de confusión residual y captura incompleta de los resultados relacionados con la vacunación contra la COVID-19 y el SARS-CoV-2.
Conclusión:
Las vacunas contra la COVID-19 dirigidas a la variante XBB.1.5 de Ómicron no fueron eficaces para prevenir la infección y tuvieron una efectividad relativamente baja contra la hospitalización y la muerte, que disminuyó rápidamente con el tiempo.
Fuente
Effectiveness of the 2023-to-2024 XBB.1.5 COVID-19 Vaccines Over Long-Term Follow-up: A Target Trial Emulation. Ann Intern Med. [Epub 4 February 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-01015