Eficacia de la vacuna BNT162b2 contra ómicron en niños de 5 a 11 años de edad

Resumen

Antecedentes

Desde que se identificó por primera vez a principios de noviembre de 2021, la variante B.1.1.529 (ómicron) del coronavirus 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) se ha propagado rápidamente y ha sustituido a la variante B.1.617.2 (delta) como variante dominante en muchos países. Faltan datos sobre la eficacia en el mundo real de las vacunas contra la variante ómicron en niños.

Métodos

En un estudio realizado del 21 de enero de 2022 al 8 de abril de 2022, cuando la variante ómicron se estaba propagando rápidamente, analizamos datos de niños de Singapur de entre 5 y 11 años de edad. Evaluamos las incidencias de todas las infecciones por SARS-CoV-2 notificadas (confirmadas mediante un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa [PCR], una prueba rápida de antígenos o ambas), las infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas mediante un ensayo de PCR y las hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) entre niños no vacunados, parcialmente vacunados (≥1 día después de la primera dosis de la vacuna y hasta 6 días después de la segunda dosis) y completamente vacunados (≥7 días después de la segunda dosis). Se utilizó la regresión de Poisson para estimar la eficacia de la vacuna a partir de la razón de la tasa de incidencia de los resultados.

Resultados

Se incluyeron en el análisis un total de 255.936 niños. Entre los niños no vacunados, las tasas de incidencia bruta de todas las infecciones por SARS-CoV-2 notificadas, las infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas por PCR y las hospitalizaciones relacionadas con la COVID-19 fueron de 3303,5, 473,8 y 30,0 por 1 millón de personas-día, respectivamente. Entre los niños parcialmente vacunados, la eficacia de la vacuna fue del 13,6 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 11,7 a 15,5) contra todas las infecciones por SARS-CoV-2, del 24,3 % (IC del 95 %, 19,5 a 28,9) contra la infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR y del 42,3 % (IC del 95 %, 24,9 a 55,7) contra la hospitalización relacionada con la COVID-19; En los niños completamente vacunados, la eficacia de la vacuna fue del 36,8% (IC del 95%, 35,3 a 38,2), 65,3% (IC del 95%, 62,0 a 68,3) y 82,7% (IC del 95%, 74,8 a 88,2), respectivamente.

Conclusiones

Durante un período en el que predominaba la variante ómicron, la vacunación con BNT162b2 redujo los riesgos de infección por SARS-CoV-2 y de hospitalización relacionada con Covid-19 entre niños de 5 a 11 años de edad.
Después de que la variante B.1.1.529 (ómicron) del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) se detectara en Sudáfrica en noviembre de 2021, se propagó rápidamente por muchos países, con una incidencia desproporcionadamente mayor de hospitalizaciones entre los niños que con otras variantes.1,2 Sin embargo, la eficacia en el mundo real de las vacunas para reducir las incidencias de infección por ómicron y la hospitalización relacionada con la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) entre los niños es incierta. Ahora informamos sobre la eficacia de la vacuna de ARN mensajero (ARNm) BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) contra la Covid-19 en niños de 5 a 11 años de edad durante un aumento de la variante ómicron en Singapur.
La transmisión local aumentó drásticamente después de mediados de enero de 2022, y el número de casos máximos diarios superó los notificados durante la ola de B.1.617.2 (delta). Las escuelas estaban abiertas con el uso obligatorio de mascarillas, pero los niños menores de 12 años no estaban sujetos a medidas que restringieran la entrada a determinados lugares a los adultos que no estuvieran completamente vacunados. En Singapur, la vacunación de niños de 5 a 11 años con dos dosis de 10 μg de BNT162b2 administradas con al menos 21 días de diferencia comenzó el 27 de diciembre de 2021, empezando primero con los niños mayores (de 9 a 11 años) y luego con los niños de 5 a 8 años 2 semanas después. La vacunación es voluntaria en Singapur y se requiere el consentimiento de los padres.

En este estudio de cohorte nacional, analizamos las incidencias de infección y hospitalización por SARS-CoV-2 entre 255.936 niños de 5 a 11 años de edad, según el estado de vacunación, y estimamos la efectividad de la vacunación parcial y completa con la vacuna BNT162b2 contra la variante ómicron. Es importante comprender la efectividad de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 y la enfermedad grave entre los niños, dado el efecto de la pandemia de Covid-19 en su educación y su bienestar social y mental3,4 y la alta incidencia de infección con la variante ómicron en este grupo de población.

Fuente