Un método de detección rápida de ADN plasmídico con capacidad de replicación a partir de vacunas de ARNm contra la COVID-19 para el control de calidad
A pesar del rápido desarrollo de las vacunas de ARNm del SARS-CoV-2 para combatir la pandemia de enfermedad infecciosa del coronavirus 2019 (COVID-19), la reticencia a las vacunas ganó fuerza a medida que la pandemia continuaba. Entre los temas ampliamente discutidos relacionados con las vacunas de ARNm de COVID-19, la contaminación del ADN puso en duda la calidad del producto y puede haber socavado la confianza pública. Aquí, informamos sobre un método simple para detectar ADN plasmídico residual competente para la replicación que está presente en las vacunas de ARNm como impurezas. Utilizando 4 viales de vacunas de ARNm experimentales, descubrimos que dos de los cuatro viales de esas vacunas de ARNm experimentales contenían ADN plasmídico residual que transformaba las células de Escherichia coli.
Posteriormente aplicamos nuestro método para evaluar 2 lotes separados de vacunas de ARNm de Pfizer COVID-19 y no encontramos ADN plasmídico competente para la replicación. Sin embargo, estas vacunas autorizadas contienen ADN residual a un nivel que supera los 10 ng por dosis. Nuestros resultados sugieren que un seguimiento estricto y transparente de las impurezas del ADN puede contribuir a generar confianza pública en las vacunas de ARNm.