Fondo del estudio
El propósito de este estudio fue evaluar si una vacuna bivalente contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) protege contra la COVID-19.
Métodos
El estudio incluyó a empleados de la Clínica Cleveland que estaban empleados cuando la vacuna bivalente COVID-19 estuvo disponible por primera vez. Se examinó la incidencia acumulada de COVID-19 durante las siguientes 26 semanas. La protección proporcionada por la vacunación (analizada como una covariable dependiente del tiempo) se evaluó mediante regresión de riesgos proporcionales de Cox, y el cambio en los linajes circulantes dominantes a lo largo del tiempo se explicó mediante coeficientes dependientes del tiempo. El análisis se ajustó a la fase pandémica en la que ocurrió el último episodio previo de COVID-19 y al número de dosis de vacuna anteriores.
Resultados
Entre 51.017 empleados, la COVID-19 se produjo en 4.424 (8,7%) durante el estudio. En el análisis multivariable, el estado de vacunación bivalente se asoció con un menor riesgo de COVID-19 durante el BA.4/5 dominante (índice de riesgo, 0,71 [intervalo de confianza del 95 %, 0,63–79]) y el BQ dominante ( 0,80 [0,69–0,94]), pero no se encontró una disminución del riesgo durante la fase dominante de XBB (0,96 [0,82–0,1,12]). La eficacia estimada de la vacuna fue del 29 % (intervalo de confianza del 95 %, 21 %-37 %), 20 % (6 %-31 %) y 4 % (-12 % a 18 %) durante la BA.4/5- Fases dominantes , BQ y XBB, respectivamente. El riesgo de COVID-19 también aumentó con el tiempo desde el episodio anterior más reciente de COVID-19 y con la cantidad de dosis de vacuna recibidas previamente.
Conclusiones
En conclusión, este estudio encontró un efecto protector general modesto de la vacuna bivalente contra COVID-19 mientras las cepas circulantes estaban representadas en la vacuna y una protección menor cuando las cepas circulantes ya no estaban representadas. No se encontró un efecto protector significativo cuando los linajes XBB eran dominantes. El hallazgo inesperado de un riesgo creciente con un número cada vez mayor de dosis previas de la vacuna COVID-19 necesita más estudios.
Algunos puntos de discusión incluidos en el estudio
La asociación de un mayor riesgo de COVID-19 con más dosis de vacunas anteriores fue inesperada. Una explicación simplista podría ser que quienes recibieron más dosis tenían más probabilidades de ser personas con mayor riesgo de contraer COVID-19. Una pequeña proporción de individuos puede haber encajado en esta descripción. Sin embargo, la mayoría de los participantes en este estudio eran jóvenes y todos eran elegibles para haber recibido ≥3 dosis de vacuna antes de la fecha de inicio del estudio, lo cual tuvieron todas las oportunidades de hacerlo. Por lo tanto, aquellos que recibieron <3 dosis (46 % de las personas en el estudio) no no eran elegibles para recibir la vacuna, sino que optaron por no seguir las recomendaciones de los CDC sobre mantenerse actualizados con la vacuna COVID-19, y se podría esperar razonablemente que estas personas lo hicieran. eran más propensos a exhibir conductas de riesgo. A pesar de esto, su riesgo de contraer COVID-19 fue menor que el de los participantes que recibieron más dosis de vacuna previas.
El nuestro no es el único estudio que encuentra una posible asociación con más dosis de vacunas previas y un mayor riesgo de COVID-19. Durante una ola de Omicron en Islandia, se encontró que las personas que habían recibido previamente ≥2 dosis tenían mayores probabilidades de reinfección que aquellos que habían recibido <2 dosis, en un análisis no ajustado [21 ] . Un gran estudio encontró, en un análisis ajustado, que aquellos que tenían una infección variante Omicron después de recibir previamente 3 dosis de vacuna tenían un mayor riesgo de reinfección que aquellos que tenían una infección variante Omicron después de recibir previamente 2 dosis [22 ] . Otro estudio encontró, en un análisis multivariable, que recibir 2 o 3 dosis de la vacuna am de ARNm después de COVID-19 previo se asoció con un mayor riesgo de reinfección que recibir una sola dosis [ 7 ]. Se han sugerido como posibles mecanismos por los cuales la vacuna anterior puede provocar la impresión inmune por exposición previa a diferentes antígenos en una vacuna anterior [ 22 , 23 ] y el cambio de clase hacia anticuerpos de inmunoglobulina G4 específicos de picos no inflamatorios después de la vacunación repetida con ARNm del SARS-CoV-2 [ 24 ]. proporcionar menos protección de la esperada. Todavía tenemos mucho que aprender sobre la protección de la vacunación contra la COVID-19 y, además de la eficacia de la vacuna, es importante examinar si las dosis múltiples de la vacuna administradas a lo largo del tiempo pueden no estar teniendo el efecto beneficioso que generalmente se supone.
No pudimos distinguir entre infecciones sintomáticas y asintomáticas y tuvimos que limitar nuestros análisis a todas las infecciones detectadas.
Fuente:
Nabin K Shrestha, Patrick C Burke, Amy S Nowacki, James F Simon, Amanda Hagen, Steven M Gordon, Effectiveness of the Coronavirus Disease 2019 Bivalent Vaccine, Open Forum Infectious Diseases, Volume 10, Issue 6, June 2023, ofad209, https://doi.org/10.1093/ofid/ofad209
Articulo traducido automaticamente:
Effectiveness of the Coronavirus Disease 2019 Bivalent Vaccine