Biodistribución de vacunas de ARNm COVID-19 en la leche materna humana

Resumen

Fondo

Las vacunas de ARNm contra la COVID-19 desempeñan un papel vital en la lucha contra la infección por SARS-CoV-2. Sin embargo, las mujeres lactantes han sido excluidas en gran medida de la mayoría de los ensayos clínicos de vacunas. Como resultado, se han realizado investigaciones limitadas sobre la distribución sistémica del ARNm de la vacuna durante la lactancia y si se excreta en la leche materna (LM). Aquí, evaluamos si el ARNm de la vacuna COVID-19 es detectable en la médula ósea después de la vacunación materna y determinamos su posible actividad traslacional.

Métodos

Recolectamos muestras de MO de 13 mujeres lactantes y sanas en posparto antes y después de la vacunación con ARNm de COVID-19. Se analizó el ARNm de la vacuna en vesículas extracelulares (EV) de BM completas y de BM mediante PCR cuantitativa Droplet Digital, y se evaluaron su integridad y actividad traduccional.

Recomendaciones

De 13 mujeres lactantes que recibieron la vacuna (20 exposiciones), se detectaron trazas de ARNm en 10 exposiciones hasta 45 h después de la vacunación. El ARNm se concentró en los vehículos eléctricos de BM; sin embargo, estos vehículos eléctricos no expresaron la proteína de pico del SARS-COV-2 ni indujeron su expresión en la línea celular HT-29. El análisis de vinculación sugiere que la integridad del ARNm de la vacuna se redujo entre un 12% y un 25% en la MO.

Interpretación

Nuestros hallazgos demuestran que el ARNm de la vacuna COVID-19 no se limita al lugar de la inyección, sino que se propaga sistémicamente y se empaqueta en los vehículos eléctricos BM. Sin embargo, como solo hay cantidades mínimas presentes y no hay una actividad traslacional clara, creemos que la lactancia materna después de la vacunación es segura, especialmente 48 h después de la vacunación. Sin embargo, dado que se desconoce la dosis mínima de la vacuna de ARNm para provocar una reacción inmune en bebés <6 meses, un diálogo entre una madre que amamanta y su proveedor de atención médica debe abordar las consideraciones de riesgo/beneficio de la lactancia materna en los primeros dos días después de la vacunación materna.
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