Astrazeneca obligada a revelar datos sobre trombosis de su vacuna Covid

Tras la autorización de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la empresa británico-sueca Astrazeneca, surgieron informes preocupantes. La vacuna, conocida como “Vaxzevria”, se asoció con efectos secundarios graves en casos extremadamente raros. Algunas personas vacunadas experimentaron trombosis en el cerebro o en los órganos abdominales, lo que provocó la muerte. Inicialmente se creía que la vacuna afectaba predominantemente a mujeres jóvenes, pero inicialmente se recomendó solo para personas mayores de 60 años en Alemania y luego no se recomendó en absoluto.

Surgieron preguntas sobre qué sabía Astrazeneca sobre estos sucesos y si se podrían haber evitado. Una mujer de Alta Franconia, que sufrió una trombosis en el intestino y cayó en coma después de recibir la vacuna de Astrazeneca en marzo de 2021, exigió no sólo a la compañía farmacéutica una compensación, sino también la divulgación de los documentos de los ensayos clínicos.

La mujer logró una victoria parcial ante el Tribunal Regional Superior de Bamberg. El lunes, una sala civil dictaminó que la empresa debe proporcionar información completa sobre todos los efectos conocidos y secundarios de su vacuna contra el coronavirus, específicamente aquellos relevantes para la condición clínica del demandante. Esto abarcó cualquier hallazgo adicional recopilado entre la aprobación de la vacuna en diciembre de 2020 y febrero de 2024.

El estado clínico del demandante se denomina “síndrome de trombosis con trombocitopenia” (TTS). Esta trombosis grave, que se produce muy raramente no sólo después de la vacunación con la vacuna Covid de Astrazeneca, sino también con la vacuna similar de Johnson & Johnson, va acompañada de una disminución de las plaquetas en la sangre. Parece provenir de anticuerpos formados después de la vacunación que atacan a las plaquetas sanguíneas. Tanto la vacuna Covid de Astrazeneca como la de Johnson & Johnson se basan en virus del resfriado modificados.

El abogado del demandante, Volker Loeschner, se mostró satisfecho con la decisión del tribunal y prevé nuevas solicitudes de información en casos similares. Este fue el primer juicio de este tipo en Alemania.

Un portavoz del tribunal aclaró que la información revelada se refería únicamente a la enfermedad de la mujer y sólo debía ponerse a su disposición. Si bien la mujer buscó información sobre otros efectos secundarios, la cámara rechazó esta solicitud, sin posibilidad de apelación.

Mientras tanto, persiste la demanda por daños y perjuicios y compensación por dolor y sufrimiento. Los representantes legales de Astrazeneca han rechazado hasta el momento la posibilidad de llegar a un acuerdo con el demandante, citando la decisión del Tribunal Regional de Hof. En primera instancia, el tribunal desestimó la demanda de la mujer por falta de defectos identificados en el producto o errores de información relacionados con la vacuna.

Un portavoz de la empresa destacó que Astrazeneca cumplió sistemáticamente las normas reglamentarias y enfatizó los continuos beneficios positivos de la vacunación. “Las autoridades reguladoras de todo el mundo han afirmado que los beneficios de la vacunación con nuestra vacuna contra el Covid-19, Vaxzevria, superan los riesgos de los extremadamente raros efectos secundarios potenciales”, afirmó el portavoz.

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